Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang vezérelt Hydrosalpinx aspiráció a tojásgyűjtés során

2015. július 20. frissítette: Birmingham Women's NHS Foundation Trust

Az ultrahanggal vezérelt Hydrosalpinx aspiráció a tojásgyűjtés során javítja a terhességi eredményt az in vitro megtermékenyítés során: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

· Amit tudunk: Hydrosalpinx és IVF Az IVF-en átesett betegek körülbelül 40%-a petevezeték-betegségben szenved, és a petevezeték-betegségben szenvedő betegek 25-30%-ánál folyadék gyűlik össze a csövön belül; hydrosalpinx. Ismeretes, hogy a hidrosalpinxben lévő folyadék mennyisége nő a petefészek stimulációjával (mint az IVF-nél), és gyakran kiürül a méh üregébe. Úgy találták, hogy a hydrosalpingesből származó folyadék káros az egérembriók növekedésére és fejlődésére in vitro, és in vivo összefüggésbe hozható az endometrium integrinek csökkent szintjével. Ez lehet a magyarázata annak, hogy a petevezeték betegségben és a hydrosalpinxben szenvedő betegek IVF után csökkent a terhességi aránya, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél petevezeték betegségben szenvedtek, de nem hidrosalpinx. Ez a hatás mind a friss, mind a fagyasztott embriótranszfer ciklusokban bizonyíték volt. Szintén jelentősen megnőtt a vetélések száma a hydrosalpinx-szel kapcsolatban.

A tanulmány arra a kérdésre kíván választ adni: az ultrahanggal diagnosztizált hydrosalpinx ultrahang-vezérelt aspirációja a petegyűjtés időpontjában javítja-e a terhességi arányt az IVF során?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

· Amit nem tudunk: Hydrosalpinx és IVF kezelése Az irodalomban számos tanulmány utal arra, hogy a hydrosalpinx pre-IVF kezelése a terhességi arányt a hydrosalpinx nélküli petevezeték-betegséghez hasonló szintre javítaná. A vizsgált kezelési módok a következők voltak: salpingectomia, salpingostomia, petevezeték elzáródás és ultrahanggal vezérelt aspiráció, akár egy hónappal a petegyűjtés előtt vagy annak idején. Az eddig közölt összes tanulmány retrospektív volt, és rossz kontrolltervet tartalmazott. Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatra van szükség. Minden mód hasonló javulással járt a terhességi arányban, de a legkevésbé invazív mód az ultrahang által irányított aspiráció a petesejtek gyűjtése idején. Javasoljuk egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzését annak értékelésére, hogy a petegyűjtés időpontjában a hydrosalpinx ultrahang-vezérelt aspirációja (aspiráció nélküli) milyen hatással van a terhességi rátára IVF-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TG
        • Assisted Conception Unit, Birmingham Women's Hospital, Birmingham University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges nők, ASA 1. osztály (normál egészséges) vagy 2. osztály (enyhe szisztémás betegségben);
  • IVF-en vagy ICSI-n esik át, és eléri a tojásgyűjtés szakaszát;
  • ultrahanggal diagnosztizált hydrosalpinx-szel és a petefészek-stimuláció fázisában azonosítható;
  • írásos beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  • a betegek, akik nem adnak írásos beleegyezést;
  • rossz petefészek-válasz miatt lemondott betegek;
  • ultrahanggal diagnosztizált hydrosalpinx, és először azonosítható a tojásgyűjtés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Az 1. csoportba soroltak esetében a hydrosalpinxet az összes tojás begyűjtése után szívják le a GA szerint. Ultrahangos irányítás mellett az aspirációs (tojásgyűjtő) tűt a hidrosalpinxbe helyezik, és addig szívják, amíg már nem keletkezik több folyadék. Ha kétoldali hidroszalpingek vannak, a folyamat megismétlődik az ellenkező oldalon.
Eljárás: Hydrosalpinx tű szívása az 1. karhoz
Az I. csoportba soroltak esetében a hidrosalpinxet az összes tojás begyűjtése után szívják le a GA szerint. Ultrahangos irányítás mellett az aspirációs (tojásgyűjtő) tűt a hidrosalpinxbe helyezik, és addig szívják, amíg már nem keletkezik több folyadék. Ha kétoldali hidroszalpingek vannak, a folyamat megismétlődik az ellenkező oldalon. A hydrosalpinx folyadékot el kell dobni
Nincs beavatkozás: 2
A 2. csoportba sorolt ​​betegeknél nem szívják le a hydrosalpinxet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérők a biokémiai (a vizelet hCG-tesztje 14 nappal az embriótranszfer után) és a klinikai (terhességi zsák jelenléte transzvaginális ultrahanggal) a randomizált nőkönkénti terhességi arányok voltak.
Időkeret: 2-4 hét
2-4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos kimenetelű mérőszámok a beágyazódási arány, az első trimeszterben bekövetkezett vetélések (a terhesség 12 hetes terhesség előtti elvesztése) és a kismedencei fertőzések voltak.
Időkeret: 2-4 hét
2-4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Birmingham Women's NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nahed Hammadieh, MD,MRCOG, Assisted Conception Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0288
  • CC/APM/DD/C2/05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel