胃静脈瘤の再出血予防における内視鏡的シアノアクリレート除去療法とナドロール治療の比較 (GVO-nadolol)
内視鏡的シアノアクリレート消去とナドロールのランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
胃変動（GV）はまれに破裂します。 しかし、もしそれが起こった場合、結果は食道裂孔破裂（EV）よりも悪いものになるでしょう。 GV の破裂は、再出血率が高く、大量の輸血が必要となり、死亡率が高いという特徴があります。 現在までのところ、GV 出血 (GVB) の治療は、EV 出血の治療とは対照的に、依然として最適とは言えません。 GV の管理は、急性 GVB の治療に焦点を当ててきました。 GVBを制御し、再出血を防ぐために、さまざまな具体的な方法が使用されています。しかし、それらは理想からは程遠いものでした。 それは、GV は通常、より深い粘膜下層に形成される大きな血管であり、速い血流を生み出す自然発生的な胃腎シャントに接続しているためです。 したがって、より大きな直径の GV に大量の血液が存在すると、破裂時に失血が起こります。 硬化剤、組織接着剤（シアノアクリレート）、トロンビンの注射、ゴムバンドによる結紮、取り外し可能なナイロンループ、スチールスネアなどのさまざまな内視鏡法が、さまざまな成功率（50〜100％）で急性GV出血を制御するために適用されます。再出血率 (20 ～ 90%)。 活動性 GVB を阻止するための内視鏡的シアノアクリレート注射の成功率は約 90 ～ 100% であり、再出血率は約 30 ～ 40% です。 最近の国際コンセンサス会議では、内視鏡によるシアノアクリレート注射が急性GVBの第一選択治療であることが承認されました。 塞栓性合併症は、敗血症性でも無菌性でも珍しいことではありません。 塞栓性合併症や器具による損傷を軽減するには専門知識も必要です。 したがって、GVB に対する特定の治療の有効性は最適とは言えず、GVB の予後を改善するには新しい方法の継続的な革新が必要です。 非選択的ベータ遮断薬は、食道静脈瘤からの再出血を軽減するのに効果的です。 しかし、胃静脈瘤出血に対するその効果は証明されていません。
これは、門脈圧亢進症の現在の専門家によって提起された重要な問題です。 当院は胃静脈瘤出血の治療に豊富な経験があり、ランキング上位のジャーナルに実りある結果を発表しています。 したがって、我々は、急性胃静脈瘤出血の二次予防における内視鏡的シアノアクリレート注射による消失と非選択的β遮断薬の効果を比較するランダム化試験を計画した。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Taiwan
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Taipei city、Taiwan、中国、11217
- 募集
- Veteran General Hospital-Taipei
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コンタクト：
- Ming-Chih Hou, MD
- 電話番号：3763 886-2-28712111
- メール：mchou@vghtpe.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肝硬変および/またはHCCの臨床診断、内視鏡的に証明された胃静脈瘤出血
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上、末期疾患、その他の主要な全身疾患または悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：G
シアノアクリレート単独の内視鏡注射
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アクティブコンパレータ：C
GVOとナドロールの組み合わせ
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毎日 20 mg から開始し、心拍数がベースラインの 25 % 以上低下するように毎週増量し、研究期間全体にわたって投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再出血
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症の生存
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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