内窥镜氰基丙烯酸酯闭塞术与纳多洛尔治疗预防胃静脉曲张再出血 (GVO-nadolol)
内窥镜氰基丙烯酸酯闭塞术与纳多洛尔的随机试验
研究概览
详细说明
胃变异(GV)很少破裂。 然而,如果发生这种情况,结果将比食管静脉曲张 (EV) 破裂更糟糕。 GV 破裂的特点是再出血率较高,需要输血量较大,死亡率较高。 迄今为止,与 EV 出血的治疗相比,GV 出血 (GVB) 的治疗仍然是次优的。 GV 的管理一直集中在急性 GVB 的治疗上。 各种具体方法用于控制GVB和防止再出血;然而,它们远非理想。 这是因为 GV 通常是在更深的粘膜下层形成的较大血管,并连接到自发性胃肾分流器,从而产生快速的血流。 因此,较大直径的 GV 中的大量血液在破裂时会导致失血性出血。 多种内窥镜方法,包括注射硬化剂、组织粘合剂(氰基丙烯酸酯)、凝血酶和橡皮筋结扎、可拆卸尼龙环和钢圈套,用于控制急性 GV 出血,成功率各不相同(50~100%)和再出血率 (20~90%)。 内镜氰基丙烯酸酯注射阻滞活性GVB的成功率较为一致,约为90~100%,再出血率约为30~40%。 最近的国际共识会议认可内窥镜氰基丙烯酸酯注射液是急性 GVB 的一线治疗方法。 栓塞并发症,无论是感染性还是无菌性,都并不少见。 还需要专业知识来减少栓塞并发症和器械损伤。 因此,针对GVB的特异性治疗效果并不理想,需要不断创新新方法以改善GVB的预后。 非选择性 β 受体阻滞剂可有效减少食管静脉曲张再出血。 然而,其对胃底静脉曲张出血的疗效从未得到证实。
这是当前门静脉高压症专家提示的一个重要问题。 我们在治疗胃底静脉曲张出血方面积累了丰富的经验,并在高排名杂志上发表了丰硕的成果。 因此,我们设计了一项随机试验,比较内镜下氰基丙烯酸酯注射闭塞与非选择性 β 受体阻滞剂在急性胃静脉曲张出血二级预防中的效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ming-Chih Hou, MD
- 电话号码:3763 886-2-28712111
- 邮箱:mchou@vghtpe.gov.tw
研究联系人备份
- 姓名:Han-Chieh Lin, MD
- 电话号码:3349 886-2-28712111
- 邮箱:hclin@vghtpe.gov.tw
学习地点
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Taiwan
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Taipei city、Taiwan、中国、11217
- 招聘中
- Veteran General Hospital-Taipei
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接触:
- Ming-Chih Hou, MD
- 电话号码:3763 886-2-28712111
- 邮箱:mchou@vghtpe.gov.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 肝硬化和/或 HCC 的临床诊断,内镜证实的胃静脉曲张出血
排除标准:
- 小于 18 岁或大于 80 岁、绝症、其他重大全身性疾病或恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:G
单用氰基丙烯酸酯内窥镜注射
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有源比较器:C
GVO和纳多洛尔的组合
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从每天 20 毫克开始,每周滴定以降低心率超过基线的 25%,在整个研究期间给药
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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再出血
大体时间:3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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并发症生存
大体时间:3年
|
3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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纳多洛尔的临床试验
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Mylan Pharmaceuticals Inc完全的
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