위정맥류 재출혈 예방을 위한 내시경적 시아노아크릴레이트 제거 대 Nadolol 치료 (GVO-nadolol)
내시경적 시아노아크릴레이트 제거 대 Nadolol의 무작위 트릴
연구 개요
상세 설명
위가 다양함(GV)은 거의 파열되지 않습니다. 그러나 발생하면 식도 파열(EV)보다 결과가 더 나쁠 수 있습니다. GV의 파열은 더 높은 재출혈률, 더 많은 양의 수혈에 대한 요구 사항 및 더 높은 사망률의 특징입니다. 현재까지 GV 출혈(GVB)의 치료는 EV 출혈의 치료와 달리 여전히 차선책입니다. GV의 관리는 급성 GVB의 치료에 집중되어 왔습니다. GVB를 제어하고 재출혈을 방지하기 위해 다양한 특정 방법이 사용됩니다. 그러나 그들은 이상적이지 않았습니다. GV는 일반적으로 더 깊은 점막하층에서 형성되는 더 큰 혈관이며 빠른 혈류를 생성하는 자발적 위신 션트에 연결되기 때문입니다. 따라서 직경이 큰 GV의 부피가 큰 혈액은 파열될 때 출혈을 유발합니다. 경화제 주입, 조직접착제(시아노아크릴레이트), 트롬빈, 고무줄 결찰, 탈착식 나일론 루프, 스틸 스네어 등 다양한 내시경적 방법을 적용하여 다양한 성공률(50~100%)로 급성 GV 출혈을 조절하고, 재출혈률(20~90%). 활성 GVB를 정지시키기 위한 내시경적 시아노아크릴레이트 주사의 성공률은 약 90~100%이며 재출혈률은 약 30~40%입니다. 최근 국제 합의 회의에서는 내시경적 시아노아크릴레이트 주사가 급성 GVB의 1차 치료임을 승인했습니다. 패혈성 및 무균성 색전성 합병증은 드물지 않습니다. 색전 합병증과 기구 손상을 줄이기 위해서는 전문 지식도 필요합니다. 따라서 GVB에 대한 특정 치료의 효능은 최적이 아니며 GVB의 예후를 개선하기 위해서는 새로운 방법의 지속적인 혁신이 필요합니다. 비선택적 베타 차단제는 식도정맥류의 재출혈을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 위정맥류 출혈에 대한 효과는 입증된 적이 없습니다.
이것은 현재 문맥압항진증 전문가들이 촉발한 중요한 문제입니다. 우리는 위정맥류 출혈의 치료에 많은 경험을 가지고 있으며 높은 순위의 저널에 유익한 결과를 발표했습니다. 따라서 우리는 급성 위정맥류 출혈의 이차 예방에서 내시경적 시아노아크릴레이트 주입 제거 대 비선택적 베타 차단제의 효과를 비교하기 위해 무작위 시험을 설계합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taiwan
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Taipei city, Taiwan, 중국, 11217
- 모병
- Veteran General Hospital-Taipei
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연락하다:
- Ming-Chih Hou, MD
- 전화번호: 3763 886-2-28712111
- 이메일: mchou@vghtpe.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간경변증 및/또는 HCC의 임상 진단, 내시경으로 입증된 위정맥류 출혈
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과, 불치병, 기타 주요 전신 질환 또는 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: G
시아노아크릴레이트 단독 내시경 주사
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활성 비교기: 씨
GVO와 나돌롤의 조합
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매일 20mg부터 시작하여 매주 심박수를 기준선의 25% 이상 감소시키기 위해 적정하고 전체 연구 기간 동안 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재출혈
기간: 3년
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증 생존
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nsc96-2314-B-075-037-MY3
- IRB-96-04-01
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나돌롤에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한