Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos cianoakrilát obliteráció vs. Nadolol-kezelés a gyomorvariceális újravérzés megelőzésében (GVO-nadolol)

2010. június 6. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Az endoszkópos cianoakrilát obliteráció véletlenszerű vizsgálata a Nadolol ellen

A gyomor visszérvérzése nagyon magas újravérzési arányt mutat még a cianoakrilát (GVO) endoszkópos variceális injekciója után is, amely az endoszkópos kezelés első számú választása. A béta-blokkoló (BB) hatékonyan csökkenti a portális nyomást. Feltételeztük, hogy a GVO és a BB kombinációja tovább csökkentheti az újravérzés arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Gastric Varies (GV) ritkán szakad meg. Ha azonban előfordulna, az eredmény rosszabb lenne, mint a nyelőcső-variák (EV) szakadása. A GV ruptura magasabb újravérzési arányra, nagyobb mennyiségű vérátömlesztésre és magasabb mortalitásra jellemző. A mai napig a GV-vérzés (GVB) kezelése még mindig nem optimális, szemben az EV-vérzés kezelésével. A GV kezelése az akut GVB kezelésére összpontosult. Különféle speciális módszereket alkalmaznak a GVB szabályozására és az újravérzés megelőzésére; azonban messze voltak az ideálistól. Ennek az az oka, hogy a GV általában nagyobb erek, amelyek mélyebb nyálkahártyában képződnek, és a spontán gastrorenalis shunthoz kapcsolódnak, ami gyors véráramlást hoz létre. Ezért a nagyobb átmérőjű GV-ben terjedelmes vér vérzést okoz, ha felszakad. Különféle endoszkópos módszereket alkalmaznak az akut GV-vérzések szabályozására változó sikeres aránnyal (50-100%), beleértve a szklerozánsok, a szövetragasztó (cianoakrilát), a trombin befecskendezését és a gumiszalaggal való lekötést, a levehető nylon hurkot és acél pergőket. újravérzési arány (20-90%). Az endoszkópos cianoakrilát befecskendezés eredményessége az aktív GVB megállítására konzisztensebb 90-100% körül, és az újravérzés aránya 30-40%. A közelmúltban megtartott nemzetközi konszenzustalálkozó jóváhagyta, hogy az endoszkópos cianoakrilát injekció az akut GVB első vonalbeli kezelése. Az embóliás szövődmények – akár szeptikus, akár aszeptikus – nem ritkák. Az embóliás szövődmények és a műszeres sérülések mérsékléséhez szakértelem is szükséges. Ezért a GVB specifikus kezelésének hatékonysága nem optimális, új módszerek egymást követő innovációja szükséges a GVB prognózisának javításához. A nem szelektív béta-blokkolók hatékonyan csökkentik a nyelőcső visszérgyulladásából eredő újravérzést. Hatását azonban a gyomorvarix vérzésre soha nem bizonyították.

Ez egy fontos kérdés, amelyet a portál magas vérnyomással foglalkozó jelenlegi szakértői sürgettek. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a gyomorvarix vérzések kezelésében, és eredményes eredményeket publikáltunk magas rangú folyóiratban. Ezért egy randomizált vizsgálatot tervezünk az endoszkópos cianoakrilát injekciós obliteráció és a nem szelektív béta-blokkoló hatásának összehasonlítására az akut gyomorvarixvérzés másodlagos megelőzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan, Kína, 11217
        • Toborzás
        • Veteran General Hospital-Taipei
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • májcirrhosis és/vagy HCC klinikai diagnózisa, endoszkóposan igazolt gyomorvarix vérzés

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb, terminális betegség, egyéb súlyos szisztémás betegség vagy rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: G
Egyedül cianoakrilát endoszkópos injekciója
Aktív összehasonlító: C
GVO és nadolol kombinációja
Drog: Nadolol
Napi 20 mg-tól kezdve, hetente titrálva, hogy a pulzusszám a kiindulási érték több mint 25%-ával csökkenjen, a teljes vizsgálati időszak alatt beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Újravérzés
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Komplikációk túlélése
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Együttműködők

National Science Council, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nsc96-2314-B-075-037-MY3
  • IRB-96-04-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel