Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen syanoakrylaattiobliteraatio vs. Nadolol-hoito mahalaukun suonikohjujen verenvuodon ehkäisyssä (GVO-nadolol)

sunnuntai 6. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Endoskooppisen syanoakrylaatin tuhoutumisen satunnaistettu tril vs. Nadolol

Mahalaukun suonikohjuverenvuodot ovat erittäin korkeat jopa endoskooppisen syanoakrylaatin (GVO) suonikohjujen injektion jälkeen, jota pidetään endoskooppisen hoidon ensimmäisenä valintana. Beetasalpaaja (BB) alentaa tehokkaasti portaalipainetta. Oletimme, että GVO:n ja BB:n yhdistelmä voi edelleen vähentää verenvuotonopeutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maha varies (GV) repeytyy harvoin. Jos se kuitenkin tapahtuisi, lopputulos olisi huonompi kuin ruokatorven vaihtelujen repeämä (EV). GV:n repeämä on ominaista korkeammalle verenvuodolle, suuremmalle verensiirron määrälle ja korkeammalle kuolleisuudesta. Tähän mennessä GV-verenvuodon (GVB) hoito on edelleen optimaalista päinvastoin kuin EV-verenvuodon hoito. GV:n hallinta on keskittynyt akuutin GVB:n hoitoon. GVB:n hallintaan ja verenvuodon estämiseen käytetään erilaisia ​​erityismenetelmiä; ne olivat kuitenkin kaukana ihanteellisista. Tämä johtuu siitä, että GV ovat yleensä suurempia verisuonia, jotka muodostuvat syvemmälle limakalvolle ja liittyvät spontaaniin gastrorenaaliseen shunttiin, mikä luo nopean verenkierron. Siksi suurikokoinen veri halkaisijaltaan suuremmassa GV:ssä johtaa verenvuotoon, kun se repeytyy. Erilaisia ​​endoskooppisia menetelmiä, mukaan lukien sklerosanttien, kudosliiman (syanoakrylaatti), trombiinin ja sidonnan kuminauhalla, irrotettavan nailonsilmukan ja teräslenkkien ruiskeen, käytetään hallitsemaan akuuttia GV-verenvuotoa vaihtelevalla onnistumisasteella (50–100 %) ja verenvuodot (20-90 %). Endoskooppisen syanoakrylaattiruiskeen onnistunut nopeus aktiivisen GVB:n pysäyttämiseksi on johdonmukaisempi noin 90–100 % ja verenvuotoaste on noin 30–40 %. Äskettäisessä kansainvälisessä konsensuskokouksessa vahvistettiin, että endoskooppinen syanoakrylaattiinjektio on ensisijainen hoito akuuttiin GVB:hen. Emboliset komplikaatiot, joko septiset ja aseptiset, eivät ole harvinaisia. Asiantuntemusta tarvitaan myös embolisten komplikaatioiden ja instrumentaalivammojen vähentämiseksi. Siksi GVB:n spesifisen hoidon tehokkuus ei ole optimaalinen, GVB:n ennusteen parantamiseksi tarvitaan peräkkäisiä uusia menetelmiä. Epäselektiivinen beetasalpaaja vähentää tehokkaasti ruokatorven suonikohjujen aiheuttamaa verenvuotoa. Sen vaikutusta mahalaukun suonikohjujen verenvuotoon ei kuitenkaan ole koskaan todistettu.

Tämä on tärkeä kysymys, jonka nykyiset portaaliverenpaineasiantuntijat ovat herättäneet. Meillä on paljon kokemusta mahalaukun suonikohjujen verenvuodon hoidosta ja olemme julkaisseet hedelmällisiä tuloksia korkealuokkaisessa lehdessä. Siksi suunnittelemme satunnaistetun kokeen vertaillaksemme endoskooppisen syanoakrylaattiruiskeen hävittämisen vaikutusta ei-selektiiviseen beetasalpaajaan akuutin mahalaukun suonikohjuverenvuodon sekundaarisessa ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan, Kiina, 11217
        • Rekrytointi
        • Veteran General Hospital-Taipei
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksakirroosin ja/tai HCC:n kliininen diagnoosi, endoskooppisesti todistettu mahalaukun suonikohjuvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias, terminaalinen sairaus, muu vakava systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: G
Yksin syanoakrylaatin endoskooppinen injektio
Active Comparator: C
GVO:n ja nadololin yhdistelmä
Alkaen 20 mg:sta vuorokaudessa, titrataan viikoittain sykkeen alentamiseksi yli 25 % lähtötasosta, annettuna koko tutkimusjakson ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 3 v
3 v

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden selviytyminen
Aikaikkuna: 3 v
3 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun suonikohjujen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Nadolol

3
Tilaa