インスリン抵抗性と 2 型糖尿病の病因における十二指腸の役割
2016年10月31日 更新者：Naji Abumrad、Vanderbilt University
世界的な肥満の有病率の増加と並行して、2 型真性糖尿病 (T2DM) は流行の割合に達しています。
多数の利用可能な治療法があるにもかかわらず、病的肥満の効果的な長期治療法であることが証明されているのは、肥満外科手術 (例: ルーアン Y 胃バイパス術 (GBP)) のみです。
さらに、GBP を受ける 2 型糖尿病患者の大部分は、血糖値が正常化し、治療後すぐに抗糖尿病薬を中止することができます。
非糖尿病性肥満患者に一般的に見られるインスリン抵抗性状態も、GBP後に改善します。
最近の動物研究からの証拠は、GBP 後に T2DM 患者に見られる急速な正常血糖への復帰は、部分的には栄養素の流れから十二指腸を除外することに起因する可能性があることを示唆しています。
経腸栄養チューブを使用することで、肥満の人がインスリン抵抗性と 2 型糖尿病を発症しやすくなる人間の腸内の要因をよりよく理解したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
やせた健康な対照被験者の包含基準:
- 空腹時血糖値 (FPG) < 100
- 18～55歳
- BMI 18.5～24.9kg/m2
- 過去 3 か月の安定した体重
糖尿病前症患者の包含基準:
- 米国糖尿病協会の FPG > 100 および <126 の基準に基づく
- 18～55歳
- BMI 35～60kg/m2
- 過去 3 か月の安定した体重
糖尿病患者の包含基準:
- -5年未満の2型糖尿病（T2DM）の診断
- ヘモグロビンA1c < 8%
- 18～55歳
- BMI 35～60kg/m2
- 過去 3 か月の安定した体重
除外基準:
すべての研究対象の除外基準:
- -次のいずれかの薬の使用：チアゾリジンジオン、ジペプチジルペプチダーゼ IV（DPP-IV）阻害剤（シタグリプチンなど）、GLP-1 類似体（エクセナチドなど）。
- -適切な血糖コントロールを維持できないT2DMの被験者（つまり、2つの連続したテストで空腹時血糖が250mg / dLを超える） 研究のために経口糖尿病薬を一時的に中止し、研究担当医がインスリン療法を行わないと判断した被験者適切であること。
- 妊娠検査薬陽性の女性
5. 以前の胃、十二指腸、近位空腸の手術または膵臓切除 6. 既知の吸収不良障害 7. 過去 5 年間の癌の病歴 8. 血清クレアチニン > 1.5 mg/dl によって定義される腎機能不全 9. 肝酵素の 2 倍以上の上昇通常の上限は10。 -ワルファリンまたはクロピドグレルの現在の使用 11. 併発性感染症 12. 経鼻胃管または経鼻空腸栄養チューブの禁忌 (例えば、鼻中隔湾曲症、以前の上部消化管出血、または易出血歴) 13. テネシー州ナッシュビル市外の住居
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1:経鼻胃管
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経鼻胃管による耐糖能試験 1日目に50 gの耐糖能試験。 2 日目に 30 mL のオイルを使用した 50 g の耐糖能試験。 3日目の静脈内ブドウ糖負荷試験 |
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実験的：2: 経鼻空腸栄養チューブの留置
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経鼻空腸栄養チューブによる耐糖能試験 1日目に50 gの耐糖能試験。 2 日目に 30 mL のオイルを使用した 50 g の耐糖能試験。 3日目の静脈内ブドウ糖負荷試験 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：3日
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インクレチン効果
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。