Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle du duodénum dans la pathogenèse de la résistance à l'insuline et du diabète sucré de type 2

31 octobre 2016 mis à jour par: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Parallèlement à la prévalence croissante de l'obésité dans le monde, le diabète sucré de type 2 (DT2) a atteint des proportions épidémiques. Malgré une multitude de thérapies disponibles, seule la chirurgie bariatrique (par exemple, le pontage gastrique de Roux-en-Y (GBP)) s'est avérée être une modalité de traitement efficace à long terme de l'obésité morbide. De plus, la majorité des patients atteints de DT2 qui subissent une GBP connaissent une normalisation de leur glycémie et sont capables d'arrêter leurs médicaments antidiabétiques peu de temps après la procédure. L'état de résistance à l'insuline couramment observé chez les sujets obèses non diabétiques s'améliore également après GBP. Des preuves issues d'études animales récentes suggèrent que le retour rapide à l'euglycémie observé chez les patients atteints de DT2 après GBP pourrait en partie résulter de l'exclusion du duodénum du flux de nutriments. Avec l'utilisation de sondes d'alimentation entérale, nous espérons mieux comprendre les facteurs de l'intestin humain qui peuvent prédisposer les personnes obèses au développement de la résistance à l'insuline et du DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les sujets témoins maigres et en bonne santé :

  1. Glycémie à jeun (FPG) < 100
  2. 18 à 55 ans
  3. IMC 18,5 à 24,9 kg/m2
  4. Poids stable pendant les 3 mois précédents

Critères d'inclusion pour les personnes prédiabétiques :

  1. Basé sur les critères de l'American Diabetes Association de FPG> 100 et <126
  2. 18 à 55 ans
  3. IMC 35 à 60 kg/m2
  4. Poids stable pendant les 3 mois précédents

Critères d'inclusion pour les personnes diabétiques :

  1. Diagnostic de diabète sucré de type 2 (T2DM) depuis < 5 ans
  2. Hémoglobine A1c < 8%
  3. 18 à 55 ans
  4. IMC 35 à 60 kg/m2
  5. Poids stable pendant les 3 mois précédents

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour tous les sujets de l'étude :

  1. Utilisation de l'un des médicaments suivants : thiazolidinediones, inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV (DPP-IV) (par exemple, la sitagliptine), analogues du GLP-1 (par exemple, l'exénatide).
  2. - Les sujets atteints de DT2 qui sont incapables de maintenir un contrôle glycémique adéquat (c'est-à-dire, ayant une glycémie à jeun supérieure à 250 mg/dL sur deux tests consécutifs) tout en arrêtant temporairement leurs médicaments oraux contre le diabète pour l'étude et chez qui le médecin de l'étude détermine que l'insulinothérapie ne serait pas Être approprié.
  3. Femmes avec un test de grossesse positif

5. Chirurgie gastrique, duodénale, jéjunale proximale antérieure ou résection du pancréas 6. Trouble de malabsorption connu 7. Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années 8. Insuffisance rénale définie par une créatinine sérique > 1,5 mg/dl 9. Élévations des enzymes hépatiques supérieures à deux fois la limites supérieures de la normale 10. Utilisation actuelle de la warfarine ou du clopidogrel 11. Infections intercurrentes 12. Contre-indication au tube d'alimentation nasogastrique ou nasojéjunal (par exemple, septum nasal dévié, saignement gastro-intestinal supérieur antérieur ou antécédents de saignement facile) 13. Résidence en dehors de la grande région de Nashville, TN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 : Sonde d'alimentation nasogastrique
Procédure: Pose d'une sonde d'alimentation nasogastrique

Test de tolérance au glucose par sonde nasogastrique

50 g de test de tolérance au glucose le jour 1 ; 50 g de test de tolérance au glucose avec 30 mL d'huile le jour 2 ; Test de tolérance au glucose par voie intraveineuse au jour 3
Expérimental: 2 : Placement de la sonde d'alimentation naso-jéjunale
Procédure: Sonde d'alimentation nasojéjunale

Test de tolérance au glucose par sonde naso-jéjunale

50 g de test de tolérance au glucose le jour 1 ; 50 g de test de tolérance au glucose avec 30 mL d'huile le jour 2 ; Test de tolérance au glucose par voie intraveineuse au jour 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 3 jours
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effet incrétine
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2007

Première publication (Estimation)

6 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#070770
  • R01DK070860 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • GCRC #1710

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pose d'une sonde d'alimentation nasogastrique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner