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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00568620
인슐린 저항성과 제2형 당뇨병의 병인에서 십이지장의 역할
2016년 10월 31일 업데이트: Naji Abumrad, Vanderbilt University
전 세계적으로 비만의 유병률이 증가함에 따라 제2형 당뇨병(T2DM)이 유행병 비율에 도달했습니다.
이용 가능한 다양한 치료법에도 불구하고 비만 수술(예: 루앙와이 위우회술(GBP))만이 병적 비만에 효과적인 장기 치료 양식인 것으로 입증되었습니다.
더욱이 GBP를 겪는 대부분의 T2DM 환자는 혈당 정상화를 경험하고 시술 직후 항당뇨병 약물을 중단할 수 있습니다.
당뇨병이 없는 비만 환자에서 흔히 볼 수 있는 인슐린 저항성 상태도 GBP 후에 개선됩니다.
최근 동물 연구의 증거에 따르면 GBP 후 T2DM 환자에서 보이는 정상혈당증으로의 빠른 복귀는 부분적으로 영양소 흐름에서 십이지장을 배제한 결과일 수 있습니다.
경장 공급 튜브를 사용하여 우리는 비만인 개인이 인슐린 저항성과 T2DM의 발달에 취약할 수 있는 인간 장의 요인을 더 잘 이해하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
날씬하고 건강한 대조군에 대한 포함 기준:
- 공복 혈장 포도당(FPG) < 100
- 18~55세
- BMI 18.5~24.9kg/m2
- 이전 3개월 동안 안정적인 체중
전당뇨 개인에 대한 포함 기준:
- FPG > 100 및 <126의 미국 당뇨병 협회 기준에 근거함
- 18~55세
- BMI 35~60kg/m2
- 이전 3개월 동안 안정적인 체중
당뇨병 환자를 위한 포함 기준:
- 5년 미만 동안 제2형 당뇨병(T2DM) 진단
- 헤모글로빈 A1c < 8%
- 18~55세
- BMI 35~60kg/m2
- 이전 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
모든 연구 주제에 대한 제외 기준:
- 다음 약물 사용: 티아졸리딘디온, 디펩티딜-펩티다제 IV(DPP-IV) 억제제(예: 시타글립틴), GLP-1 유사체(예: 엑세나타이드).
- 연구를 위한 경구 당뇨병 약물을 일시적으로 중단하는 동안 적절한 혈당 조절(즉, 2회 연속 테스트에서 공복 혈당이 250mg/dL을 초과함)을 유지할 수 없고 연구 의사가 인슐린 요법을 결정하는 T2DM을 가진 피험자는 적절하다.
- 양성 임신 테스트를 받은 여성
5. 이전의 위, 십이지장, 근위 공장 수술 또는 췌장 절제술 6. 알려진 흡수 장애 장애 7. 지난 5년 동안의 암 병력 8. 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl로 정의되는 신부전 9. 2배 이상의 간 효소 상승 정상 10의 상한선. 현재 와파린 또는 클로피도그렐 사용 11. 중간 감염 12. 비위 또는 비공장 영양관에 대한 금기(예: 비중격 만곡, 이전 상부 위장관 출혈 또는 쉬운 출혈의 병력) 13. 더 큰 Nashville, TN 지역 외부 거주지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1: 비위 영양관
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비위관 영양관을 통한 포도당 내성 검사 1일째 50g 내당능 시험; 2일째 30mL 오일로 50g 포도당 내성 테스트; 3일째 정맥내당능검사 |
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실험적: 2: 비공장 영양관 삽입
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비공장 영양관을 통한 포도당 내성 검사 1일째 50g 내당능 시험; 2일째 30mL 오일로 50g 포도당 내성 테스트; 3일째 정맥내당능검사 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 3 일
|
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인크레틴 효과
기간: 3 일
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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