Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Duodenums rolle i patogenesen av insulinresistens og type 2 diabetes mellitus

31. oktober 2016 oppdatert av: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Parallelt med den økende forekomsten av fedme over hele verden, har type 2 diabetes mellitus (T2DM) nådd epidemiske proporsjoner. Til tross for en mengde tilgjengelige terapier, har bare fedmekirurgi (f.eks. roux-en-Y gastrisk bypass (GBP)) vist seg å være en effektiv langtidsbehandlingsmodalitet for sykelig overvekt. Dessuten opplever flertallet av T2DM-pasienter som gjennomgår GBP normalisering av blodsukkeret og kan slutte med antidiabetesmedisiner like etter prosedyren. Den insulinresistente tilstanden som vanligvis sees hos ikke-diabetiske overvektige personer forbedres også etter GBP. Bevis fra nyere dyrestudier tyder på at den raske tilbakegangen til euglykemi sett hos T2DM-pasienter etter GBP delvis kan være et resultat av å ekskludere tolvfingertarmen fra strømmen av næringsstoffer. Med bruk av enterale ernæringsrør håper vi å bedre forstå faktorene i menneskets tarm som kan disponere overvektige individer for utvikling av insulinresistens og T2DM.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for magre, friske kontrollpersoner:

  1. Fastende plasmaglukose (FPG) < 100
  2. Alder 18 til 55
  3. BMI 18,5 til 24,9 kg/m2
  4. Stabil vekt i tidligere 3 måneder

Inklusjonskriterier for prediabetiske individer:

  1. Basert på American Diabetes Associations kriterier for FPG > 100 og <126
  2. Alder 18 til 55
  3. BMI 35 til 60 kg/m2
  4. Stabil vekt i tidligere 3 måneder

Inkluderingskriterier for diabetikere:

  1. Diagnose av type 2 diabetes mellitus (T2DM) i < 5 år
  2. Hemoglobin A1c < 8 %
  3. Alder 18 til 55
  4. BMI 35 til 60 kg/m2
  5. Stabil vekt i tidligere 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for alle studieemner:

  1. Bruk av noen av følgende medisiner: Tiazolidindioner, dipeptidyl-peptidase IV (DPP-IV)-hemmere (f.eks. sitagliptin), GLP-1-analoger (f.eks. exenatid).
  2. Forsøkspersoner med T2DM som ikke er i stand til å opprettholde tilstrekkelig glykemisk kontroll (dvs. har et fastende blodsukker som overstiger 250 mg/dL på to påfølgende tester) mens de midlertidig avbryter sine orale diabetesmedisiner for studien og hvor studielegen bestemmer at insulinbehandling ikke ville være passende.
  3. Kvinner med positiv graviditetstest

5. Tidligere gastrisk, duodenal, proksimal jejunal kirurgi eller bukspyttkjertelreseksjon 6. Kjent malabsorptiv lidelse 7. Anamnese med kreft de siste 5 årene 8. Nyreinsuffisiens definert av serumkreatinin > 1,5 mg/dl 9. Hepatiske enzymforhøyelser på mer enn det dobbelte øvre grense for normal 10. Nåværende bruk av warfarin eller klopidogrel 11. Interkurrente infeksjoner 12. Kontraindikasjon for nasogastrisk eller nasojejunal ernæringssonde (f.eks. avviket neseseptum, tidligere blødning fra øvre gastrointestinal eller lett blødning) 13. Bosted utenfor det større Nashville, TN-området

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1: Nasogastrisk ernæringssonde

Glukosetoleransetest via nasogastrisk ernæringssonde

50 g glukosetoleransetest på dag 1; 50 g glukosetoleransetest med 30 ml olje på dag 2; Intravenøs glukosetoleransetest på dag 3

Eksperimentell: 2: Plassering av nasojejunal ernæringssonde

Glukosetoleransetest via nasojejunal ernæringssonde

50 g glukosetoleransetest på dag 1; 50 g glukosetoleransetest med 30 ml olje på dag 2; Intravenøs glukosetoleransetest på dag 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkretineffekt
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB#070770
  • R01DK070860 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • GCRC #1710

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plassering av nasogastrisk ernæringssonde

Abonnere