Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Duodenums roll i patogenesen av insulinresistens och typ 2-diabetes mellitus

31 oktober 2016 uppdaterad av: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Parallellt med den ökande förekomsten av fetma i världen har typ 2-diabetes mellitus (T2DM) nått epidemiska proportioner. Trots en mängd tillgängliga terapier har endast bariatrisk kirurgi (t.ex. roux-en-Y gastric bypass (GBP)) visat sig vara en effektiv långtidsbehandlingsmodalitet för sjuklig fetma. Dessutom upplever majoriteten av T2DM-patienter som genomgår GBP normalisering av sitt blodsocker och kan avbryta sina anti-diabetesmediciner strax efter ingreppet. Det insulinresistenta tillståndet som vanligtvis ses hos icke-diabetiker med fetma förbättras också efter GBP. Bevis från nyligen genomförda djurstudier tyder på att den snabba återgången till euglykemi som ses hos T2DM-patienter efter GBP delvis kan bero på att duodenum utesluts från flödet av näringsämnen. Med användning av enterala matningsrör hoppas vi att bättre förstå de faktorer i människans tarm som kan predisponera överviktiga individer för utveckling av insulinresistens och T2DM.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för magra, friska kontrollpersoner:

  1. Fastande plasmaglukos (FPG) < 100
  2. Ålder 18 till 55
  3. BMI 18,5 till 24,9 kg/m2
  4. Stabil vikt under tidigare 3 månader

Inklusionskriterier för prediabetiker:

  1. Baserat på American Diabetes Associations kriterier för FPG > 100 och <126
  2. Ålder 18 till 55
  3. BMI 35 till 60 kg/m2
  4. Stabil vikt under tidigare 3 månader

Inklusionskriterier för diabetiker:

  1. Diagnos av typ 2 diabetes mellitus (T2DM) i < 5 år
  2. Hemoglobin A1c < 8 %
  3. Ålder 18 till 55
  4. BMI 35 till 60 kg/m2
  5. Stabil vikt under tidigare 3 månader

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för alla studieämnen:

  1. Användning av något av följande läkemedel: Tiazolidindioner, dipeptidylpeptidas IV (DPP-IV)-hämmare (t.ex. sitagliptin), GLP-1-analoger (t.ex. exenatid).
  2. Försökspersoner med T2DM som inte kan upprätthålla adekvat glykemisk kontroll (d.v.s. har ett fasteblodsocker som överstiger 250 mg/dL vid två på varandra följande test) samtidigt som de tillfälligt avbryter sina orala diabetesmediciner för studien och i vilka studieläkaren fastställer att insulinbehandling inte skulle vara lämplig.
  3. Kvinnor med positivt graviditetstest

5. Tidigare gastrisk, duodenal, proximal jejunal kirurgi eller pankreasresektion 6. Känd malabsorptiv störning 7. Tidigare cancer under de senaste 5 åren 8. Njurinsufficiens definierad av serumkreatinin > 1,5 mg/dl 9. Leverenzymförhöjningar på mer än dubbelt så mycket övre gränser för normala 10. Nuvarande användning av warfarin eller klopidogrel 11. Interkurrenta infektioner 12. Kontraindikation för nasogastrisk eller nasojejunal sond (t.ex. avvikt nässkiljevägg, tidigare övre gastrointestinala blödningar eller lätt blödning i anamnesen) 13. Bostad utanför det större området Nashville, TN

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1: Nasogastrisk matningssond

Glukostoleranstest via nasogastrisk sond

50 g glukostoleranstest på dag 1; 50 g glukostoleranstest med 30 ml olja på dag 2; Intravenöst glukostoleranstest dag 3

Experimentell: 2: Placering av nasojejunal sond

Glukostoleranstest via nasojejunal sond

50 g glukostoleranstest på dag 1; 50 g glukostoleranstest med 30 ml olja på dag 2; Intravenöst glukostoleranstest dag 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inkretineffekt
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2007

Första postat (Uppskatta)

6 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#070770
  • R01DK070860 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • GCRC #1710

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera