Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Duodenums rolle i patogenesen af ​​insulinresistens og type 2 diabetes mellitus

31. oktober 2016 opdateret af: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Parallelt med den stigende forekomst af fedme på verdensplan har type 2-diabetes mellitus (T2DM) nået epidemiske proportioner. På trods af et væld af tilgængelige terapier har kun fedmekirurgi (f.eks. roux-en-Y gastrisk bypass (GBP)) vist sig at være en effektiv langtidsbehandlingsmodalitet for sygelig fedme. Desuden oplever størstedelen af ​​T2DM-patienter, der gennemgår GBP, normalisering af deres blodsukker og er i stand til at seponere deres anti-diabetes medicin kort efter proceduren. Den insulinresistente tilstand, der almindeligvis ses hos ikke-diabetiske overvægtige personer, forbedres også efter GBP. Beviser fra nyere dyreforsøg tyder på, at den hurtige tilbagevenden til euglykæmi set hos T2DM-patienter efter GBP til dels kan skyldes at udelukke duodenum fra strømmen af ​​næringsstoffer. Med brugen af ​​enterale ernæringsrør håber vi bedre at forstå de faktorer i den menneskelige tarm, der kan disponere overvægtige individer for udvikling af insulinresistens og T2DM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for magre, sunde kontrolpersoner:

  1. Fastende plasmaglukose (FPG) < 100
  2. Alder 18 til 55
  3. BMI 18,5 til 24,9 kg/m2
  4. Stabil vægt i de foregående 3 måneder

Inklusionskriterier for prædiabetiske personer:

  1. Baseret på American Diabetes Associations kriterier for FPG > 100 og <126
  2. Alder 18 til 55
  3. BMI 35 til 60 kg/m2
  4. Stabil vægt i de foregående 3 måneder

Inklusionskriterier for diabetikere:

  1. Diagnose af type 2 diabetes mellitus (T2DM) i < 5 år
  2. Hæmoglobin A1c < 8 %
  3. Alder 18 til 55
  4. BMI 35 til 60 kg/m2
  5. Stabil vægt i de foregående 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for alle studiefag:

  1. Brug af en eller flere af følgende lægemidler: Thiazolidindioner, dipeptidyl-peptidase IV (DPP-IV) hæmmere (f.eks. sitagliptin), GLP-1-analoger (f.eks. exenatid).
  2. Forsøgspersoner med T2DM, som ikke er i stand til at opretholde tilstrækkelig glykæmisk kontrol (dvs. har et fastende blodsukker, der overstiger 250 mg/dL ved to på hinanden følgende test), mens de midlertidigt afbryde deres orale diabetesmedicin til undersøgelsen, og hvor undersøgelseslægen bestemmer, at insulinbehandling ikke ville være passende.
  3. Kvinder med positiv graviditetstest

5. Tidligere gastrisk, duodenal, proksimal jejunal kirurgi eller bugspytkirtelresektion 6. Kendt malabsorptiv lidelse 7. Anamnese med cancer i de seneste 5 år 8. Nyreinsufficiens defineret ved serumkreatinin > 1,5 mg/dl 9. Leverenzymforhøjelser på mere end det dobbelte øvre grænser for normal 10. Nuværende brug af warfarin eller clopidogrel 11. Interkurrente infektioner 12. Kontraindikation til nasogastrisk eller nasojejunal ernæringssonde (f.eks. afviget næseseptum, tidligere blødning fra øvre gastrointestinal eller let blødning) 13. Bopæl uden for det større Nashville, TN-område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1: Nasogastrisk ernæringssonde
Procedure: Placering af nasogastrisk ernæringssonde

Glucosetolerancetest via nasogastrisk ernæringssonde

50 g glukosetolerancetest på dag 1; 50 g glucosetolerancetest med 30 ml olie på dag 2; Intravenøs glukosetolerancetest på dag 3
Eksperimentel: 2: Placering af nasojejunal ernæringssonde
Procedure: Nasojejunal ernæringssonde

Glucosetolerancetest via nasojejunal ernæringssonde

50 g glukosetolerancetest på dag 1; 50 g glucosetolerancetest med 30 ml olie på dag 2; Intravenøs glukosetolerancetest på dag 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incretin effekt
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2007

Først opslået (Skøn)

6. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#070770
  • R01DK070860 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • GCRC #1710

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placering af nasogastrisk ernæringssonde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner