Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль двенадцатиперстной кишки в патогенезе инсулинорезистентности и сахарного диабета 2 типа

31 октября 2016 г. обновлено: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Параллельно с увеличением распространенности ожирения во всем мире, сахарный диабет 2 типа (СД2) достиг масштабов эпидемии. Несмотря на множество доступных методов лечения, только бариатрическая хирургия (например, желудочное шунтирование по Ру (GBP)) оказалась эффективным методом долгосрочного лечения патологического ожирения. Кроме того, у большинства пациентов с СД2, перенесших НГБ, нормализуется уровень глюкозы в крови, и они могут прекратить прием антидиабетических препаратов вскоре после процедуры. Инсулинорезистентное состояние, обычно наблюдаемое у пациентов с ожирением, не страдающих диабетом, также улучшается после приема ГБП. Данные недавних исследований на животных свидетельствуют о том, что быстрый возврат к эугликемии, наблюдаемый у пациентов с СД2 после ГБ, может частично быть результатом исключения двенадцатиперстной кишки из потока питательных веществ. С помощью зондов для энтерального питания мы надеемся лучше понять факторы в кишечнике человека, которые могут предрасполагать людей с ожирением к развитию резистентности к инсулину и СД2.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для стройных, здоровых субъектов контроля:

  1. Глюкоза плазмы натощак (ГПН) < 100
  2. Возраст от 18 до 55 лет
  3. ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2
  4. Стабильный вес в течение предыдущих 3 месяцев

Критерии включения для лиц с преддиабетом:

  1. На основании критериев Американской диабетической ассоциации: ГПН > 100 и <126
  2. Возраст от 18 до 55 лет
  3. ИМТ от 35 до 60 кг/м2
  4. Стабильный вес в течение предыдущих 3 месяцев

Критерии включения для больных сахарным диабетом:

  1. Диагноз сахарного диабета 2 типа (СД2) в течение < 5 лет
  2. Гемоглобин A1c < 8%
  3. Возраст от 18 до 55 лет
  4. ИМТ от 35 до 60 кг/м2
  5. Стабильный вес в течение предыдущих 3 месяцев

Критерий исключения:

Критерии исключения для всех субъектов исследования:

  1. Использование любого из следующих препаратов: тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) (например, ситаглиптин), аналоги ГПП-1 (например, эксенатид).
  2. Субъекты с СД2, которые не могут поддерживать адекватный гликемический контроль (т. е. уровень глюкозы в крови натощак превышает 250 мг/дл в двух последовательных тестах), при временном прекращении приема пероральных лекарств от диабета для исследования и у которых врач-исследователь определяет, что инсулинотерапия не будет быть уместным.
  3. Женщины с положительным тестом на беременность

5. Перенесенные операции на желудке, двенадцатиперстной кишке, проксимальном отделе тощей кишки или резекция поджелудочной железы. 6. Известное нарушение всасывания. 7. Рак в анамнезе за последние 5 лет. верхняя граница нормы 10. Текущее использование варфарина или клопидогреля 11. Интеркуррентные инфекции 12. Противопоказания к назогастральному или назоеюнальному зонду для кормления (например, искривление носовой перегородки, предшествующее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или легкое кровотечение в анамнезе) 13. Резиденция за пределами Большого Нэшвилла, штат Теннесси.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1: Назогастральный зонд для кормления

Глюкозотолерантный тест через назогастральный зонд

Глюкозотолерантный тест 50 г в 1-й день; 50 г глюкозотолерантного теста с 30 мл масла на 2-й день; Внутривенный глюкозотолерантный тест на 3-й день

Экспериментальный: 2: Установка назоеюнального зонда для кормления

Глюкозотолерантный тест через назоеюнальный зонд

Глюкозотолерантный тест 50 г в 1-й день; 50 г глюкозотолерантного теста с 30 мл масла на 2-й день; Внутривенный глюкозотолерантный тест на 3-й день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инкретиновый эффект
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#070770
  • R01DK070860 (Грант/контракт NIH США)
  • GCRC #1710

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться