O Papel do Duodeno na Patogênese da Resistência à Insulina e Diabetes Mellitus Tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para indivíduos de controle magros e saudáveis:
- Glicemia plasmática em jejum (FPG) < 100
- 18 a 55 anos
- IMC 18,5 a 24,9 kg/m2
- Peso estável nos últimos 3 meses
Critérios de inclusão para pré-diabéticos:
- Com base nos critérios da American Diabetes Association de FPG > 100 e <126
- 18 a 55 anos
- IMC 35 a 60 kg/m2
- Peso estável nos últimos 3 meses
Critérios de inclusão para diabéticos:
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) por < 5 anos
- Hemoglobina A1c < 8%
- 18 a 55 anos
- IMC 35 a 60 kg/m2
- Peso estável nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para todos os sujeitos do estudo:
- Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos: Tiazolidinedionas, inibidores da dipeptidil-peptidase IV (DPP-IV) (por exemplo, sitagliptina), análogos de GLP-1 (por exemplo, exenatida).
- Indivíduos com DM2 incapazes de manter o controle glicêmico adequado (ou seja, com glicemia de jejum superior a 250 mg/dL em dois testes consecutivos) enquanto descontinuam temporariamente seus medicamentos orais para diabetes para o estudo e nos quais o médico do estudo determina que a terapia com insulina não seja apropriado.
- Mulheres com teste de gravidez positivo
5. Cirurgia prévia gástrica, duodenal, jejunal proximal ou ressecção pancreática 6. Distúrbio de má absorção conhecido 7. História de câncer nos últimos 5 anos 8. Insuficiência renal definida por creatinina sérica > 1,5 mg/dl 9. Elevações das enzimas hepáticas superiores a duas vezes limites superiores do normal 10. Uso atual de varfarina ou clopidogrel 11. Infecções intercorrentes 12. Contra-indicação para sonda nasogástrica ou nasojejunal (por exemplo, desvio de septo nasal, sangramento gastrointestinal superior anterior ou história de sangramento fácil) 13. Residência fora da área metropolitana de Nashville, TN
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1: Sonda de alimentação nasogástrica
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Teste de tolerância à glicose via sonda nasogástrica teste de tolerância à glicose de 50 g no dia 1; 50 g de teste de tolerância à glicose com 30 mL de óleo no dia 2; Teste de tolerância à glicose intravenosa no dia 3 |
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Experimental: 2: Colocação do tubo de alimentação nasojejunal
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Teste de tolerância à glicose via sonda nasojejunal teste de tolerância à glicose de 50 g no dia 1; 50 g de teste de tolerância à glicose com 30 mL de óleo no dia 2; Teste de tolerância à glicose intravenosa no dia 3 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito incretina
Prazo: 3 dias
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#070770
- R01DK070860 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- GCRC #1710
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