Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola dwunastnicy w patogenezie insulinooporności i cukrzycy typu 2

31 października 2016 zaktualizowane przez: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Równolegle z rosnącą częstością występowania otyłości na całym świecie, cukrzyca typu 2 (T2DM) osiągnęła rozmiary epidemii. Pomimo wielu dostępnych terapii, tylko chirurgia bariatryczna (np. bypass żołądka roux-en-Y (GBP)) okazała się skuteczną długoterminową metodą leczenia olbrzymiej otyłości. Ponadto u większości chorych na T2DM poddanych GBP następuje normalizacja glikemii i możliwość odstawienia leków przeciwcukrzycowych wkrótce po zabiegu. Stan insulinooporności powszechnie obserwowany u osób otyłych bez cukrzycy również poprawia się po GBP. Dowody z ostatnich badań na zwierzętach sugerują, że szybki powrót do euglikemii obserwowany u pacjentów z cukrzycą typu 2 po GBP może częściowo wynikać z wyłączenia dwunastnicy z przepływu składników odżywczych. Mamy nadzieję, że dzięki zastosowaniu sond do żywienia dojelitowego lepiej zrozumiemy czynniki w jelitach człowieka, które mogą predysponować osoby otyłe do rozwoju insulinooporności i T2DM.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla szczupłych, zdrowych osób z grupy kontrolnej:

  1. Stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) < 100
  2. Wiek od 18 do 55 lat
  3. BMI 18,5 do 24,9 kg/m2
  4. Stabilna waga przez ostatnie 3 miesiące

Kryteria włączenia dla osób ze stanem przedcukrzycowym:

  1. Na podstawie kryteriów American Diabetes Association dla FPG > 100 i <126
  2. Wiek od 18 do 55 lat
  3. BMI 35 do 60 kg/m2
  4. Stabilna waga przez ostatnie 3 miesiące

Kryteria włączenia dla osób z cukrzycą:

  1. Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (T2DM) od < 5 lat
  2. Hemoglobina A1c < 8%
  3. Wiek od 18 do 55 lat
  4. BMI 35 do 60 kg/m2
  5. Stabilna waga przez ostatnie 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla wszystkich badanych osób:

  1. Stosowanie któregokolwiek z następujących leków: tiazolidynodiony, inhibitory dipeptydylo-peptydazy IV (DPP-IV) (np. sitagliptyna), analogi GLP-1 (np. eksenatyd).
  2. Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy nie są w stanie utrzymać odpowiedniej kontroli glikemii (tj. mają stężenie glukozy we krwi na czczo przekraczające 250 mg/dl w dwóch kolejnych testach) podczas tymczasowego odstawienia doustnych leków przeciwcukrzycowych na potrzeby badania i u których lekarz prowadzący badanie ustalił, że insulinoterapia nie bądź odpowiedni.
  3. Kobiety z pozytywnym testem ciążowym

5. Przebyta operacja żołądka, dwunastnicy, bliższej części jelita czczego lub resekcja trzustki 6. Znane zaburzenie wchłaniania 7. Nowotwór w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat 8. Niewydolność nerek określona przez stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl 9. Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych ponad dwukrotnie górna granica normy 10. Obecne stosowanie warfaryny lub klopidogrelu 11. Infekcje współistniejące 12. Przeciwwskazania do karmienia sondą nosowo-żołądkową lub nosowo-jelitową (np. skrzywiona przegroda nosowa, przebyte krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub łatwe krwawienia w wywiadzie) 13. Zamieszkanie poza aglomeracją Nashville, TN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1: Zgłębnik nosowo-żołądkowy

Test tolerancji glukozy przez sondę nosowo-żołądkową

50 g testu obciążenia glukozą w 1. dobie; 50 g testu obciążenia glukozą z 30 ml oleju w dniu 2; Dożylny test obciążenia glukozą w dniu 3

Eksperymentalny: 2: Umieszczenie zgłębnika nosowo-jelitowego

Test tolerancji glukozy przez sondę nosowo-jelitową

50 g testu obciążenia glukozą w 1. dobie; 50 g testu obciążenia glukozą z 30 ml oleju w dniu 2; Dożylny test obciążenia glukozą w dniu 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Efekt inkretynowy
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#070770
  • R01DK070860 (Grant/umowa NIH USA)
  • GCRC #1710

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej

Subskrybuj