Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyombél szerepe az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség patogenezisében

2016. október 31. frissítette: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Az elhízás világszerte növekvő prevalenciájával párhuzamosan a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) járványszerű méreteket öltött. A rendelkezésre álló terápiák sokasága ellenére csak a bariátriai sebészet (például roux-en-Y gyomor-bypass (GBP)) bizonyult hatékony hosszú távú kezelési módnak a kóros elhízás kezelésére. Ezen túlmenően, a GBP-n átesett T2DM-betegek többsége a vércukorszint normalizálódását tapasztalja, és röviddel az eljárás után képes abbahagyni a cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelést. A nem cukorbeteg elhízott alanyoknál általában megfigyelt inzulinrezisztens állapot szintén javul GBP után. A közelmúltban végzett állatkísérletekből származó bizonyítékok arra utalnak, hogy a T2DM-betegeknél GBP után észlelt gyors visszatérés az euglikémiához részben a nyombél kizárása a tápanyagok áramlásából eredhet. Az enterális etetőszondák használatával reméljük, hogy jobban megértjük azokat az emberi bélrendszeri tényezőket, amelyek az elhízott egyéneket az inzulinrezisztencia és a T2DM kialakulására hajlamosíthatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevonási kritériumok sovány, egészséges kontroll alanyok számára:

  1. Éhgyomri plazma glükóz (FPG) < 100
  2. 18-55 éves korig
  3. BMI 18,5-24,9 kg/m2
  4. Stabil súly az előző 3 hónapig

Bevételi kritériumok prediabetikus egyének számára:

  1. Az American Diabetes Association kritériumai alapján: FPG > 100 és <126
  2. 18-55 éves korig
  3. BMI 35-60 kg/m2
  4. Stabil súly az előző 3 hónapig

A cukorbetegek felvételi feltételei:

  1. A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) diagnosztizálása 5 év alatt
  2. Hemoglobin A1c < 8%
  3. 18-55 éves korig
  4. BMI 35-60 kg/m2
  5. Stabil súly az előző 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok minden tantárgy esetében:

  1. A következő gyógyszerek bármelyikének alkalmazása: Tiazolidindionok, dipeptidil-peptidáz IV (DPP-IV) inhibitorok (például szitagliptin), GLP-1 analógok (pl. exenatid).
  2. T2DM-ben szenvedő alanyok, akik nem képesek megfelelő glikémiás kontrollt fenntartani (azaz éhgyomri vércukorszintjük meghaladja a 250 mg/dl-t két egymást követő teszten), miközben átmenetileg abbahagyják orális cukorbetegség elleni gyógyszereiket a vizsgálat idejére, és akiknél a vizsgálatot végző orvos úgy ítéli meg, hogy az inzulinterápia nem alkalmazható. megfelelő legyen.
  3. Nők pozitív terhességi teszttel

5. Korábbi gyomor-, nyombél-, proximális jejunális műtét vagy hasnyálmirigy-resectio 6. Ismert felszívódási zavar 7. Rák az elmúlt 5 évben 8. Veseelégtelenség, amelyet a szérum kreatinin > 1,5 mg/dl 9. A májenzimek emelkedése több mint kétszerese a normál felső határa 10. A warfarin vagy a klopidogrél jelenlegi alkalmazása 11. Interkurrens fertőzések 12. Ellenjavallatok nasogastricus vagy nasojejunalis etetőszondához (pl. orrsövény eltérés, korábbi felső gyomor-bélrendszeri vérzés vagy könnyű vérzés a kórtörténetben) 13. Lakhely a nagyobb Nashville, TN területén kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1: Nazogasztrikus etetőszonda
Eljárás: Nazogasztrikus etetőszonda elhelyezése

Glükóz tolerancia teszt nazogasztrikus tápszondán keresztül

50 g glükóz tolerancia teszt az 1. napon; 50 g glükóz tolerancia teszt 30 ml olajjal a 2. napon; Intravénás glükóz tolerancia teszt a 3. napon
Kísérleti: 2: A nasojejunális etetőcső elhelyezése
Eljárás: Nasojejunális etetőcső

Glükóz tolerancia teszt nasojejunális tápcsövön keresztül

50 g glükóz tolerancia teszt az 1. napon; 50 g glükóz tolerancia teszt 30 ml olajjal a 2. napon; Intravénás glükóz tolerancia teszt a 3. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: 3 nap
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Incretin hatás
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#070770
  • R01DK070860 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • GCRC #1710

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel