Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohjukaissuolen rooli insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen patogeneesissä

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Samanaikaisesti maailmanlaajuisen liikalihavuuden yleistymisen kanssa tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on saavuttanut epidemian mittasuhteet. Huolimatta lukuisista saatavilla olevista hoitomuodoista, vain bariatrinen kirurgia (esim. roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (GBP)) on osoittautunut tehokkaaksi pitkän aikavälin hoitomuodoksi sairaalliseen liikalihavuuteen. Lisäksi suurin osa T2DM-potilaista, joille tehdään GBP, kokee verensokerin normalisoitumisen ja pystyy lopettamaan diabeteslääkityksensä pian toimenpiteen jälkeen. Insuliiniresistentti tila, joka yleensä havaitaan ei-diabeettisilla liikalihavilla henkilöillä, myös paranee GBP:n jälkeen. Viimeaikaisista eläintutkimuksista saadut todisteet viittaavat siihen, että T2DM-potilailla GBP:n jälkeen havaittu nopea paluu euglykemiaan saattaa osittain johtua pohjukaissuolen sulkemisesta ravinteiden virtauksen ulkopuolelle. Enteraalisten ruokintaletkujen avulla toivomme ymmärtävämme paremmin ihmisen suolistossa olevia tekijöitä, jotka voivat altistaa lihavia henkilöitä insuliiniresistenssin ja T2DM:n kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyskriteerit laihoille, terveille kontrollihenkilöille:

  1. Plasman paastoglukoosi (FPG) < 100
  2. Ikä 18-55
  3. BMI 18,5-24,9 kg/m2
  4. Vakaa paino edellisen 3 kuukauden ajan

Sisällyttämiskriteerit prediabeettisille henkilöille:

  1. Perustuu American Diabetes Associationin kriteereihin FPG > 100 ja <126
  2. Ikä 18-55
  3. BMI 35-60 kg/m2
  4. Vakaa paino edellisen 3 kuukauden ajan

Diabeetikkojen mukaanottokriteerit:

  1. Tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) diagnoosi < 5 vuotta
  2. Hemoglobiini A1c < 8 %
  3. Ikä 18-55
  4. BMI 35-60 kg/m2
  5. Vakaa paino edellisen 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

Kaikkien opiskelijoiden poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä käyttö: tiatsolidiinidionit, dipeptidyylipeptidaasi IV:n (DPP-IV) estäjät (esim. sitagliptiini), GLP-1-analogit (esim. eksenatidi).
  2. T2DM-potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään riittävää glukoositasapainoa (ts. joiden paastoverensokeri ylittää 250 mg/dl kahdessa peräkkäisessä kokeessa) samalla kun he keskeyttävät tilapäisesti suun kautta otettavan diabeteslääkityksensä tutkimuksen ajaksi ja joille tutkimuslääkärin mukaan insuliinihoitoa ei tulisi antaa olla sopiva.
  3. Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti

5. Aikaisempi mahalaukun, pohjukaissuolen, proksimaalinen jejunaalin leikkaus tai haiman resektio 6. Tunnettu imeytymishäiriö 7. Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana 8. Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvolla > 1,5 mg/dl 9. Maksaentsyymiarvojen nousu yli kaksi kertaa normaalin yläraja 10. Varfariinin tai klopidogreelin nykyinen käyttö 11. Väliaikaiset infektiot 12. Nenä-mahaletkun tai nenäsuolikanavan syöttöletkun vasta-aihe (esim. poikkeama nenän väliseinä, aiempi verenvuoto ylemmästä maha-suolikanavasta tai aiempi verenvuoto) 13. Asuinpaikka suuren Nashvillen TN alueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: Nasogastrinen syöttöletku
Menettely: Nenämahaletkun sijoittaminen

Glukoositoleranssitesti nenämahaletkun kautta

50 g glukoosin sietotesti päivänä 1; 50 g glukoosin sietotesti 30 ml:lla öljyä päivänä 2; Laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti päivänä 3
Kokeellinen: 2: nasojejunaalisen syöttöletkun sijoitus
Menettely: Nasojejunaalinen syöttöletku

Glukoositoleranssitesti nasojejunaalisen syöttöletkun kautta

50 g glukoosin sietotesti päivänä 1; 50 g glukoosin sietotesti 30 ml:lla öljyä päivänä 2; Laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti päivänä 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inkretiini vaikutus
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#070770
  • R01DK070860 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • GCRC #1710

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenämahaletkun sijoittaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa