El papel del duodeno en la patogenia de la resistencia a la insulina y la diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para sujetos de control delgados y sanos:
- Glucosa plasmática en ayunas (FPG) < 100
- 18 a 55 años
- IMC 18,5 a 24,9 kg/m2
- Peso estable durante los 3 meses anteriores
Criterios de inclusión para personas prediabéticas:
- Basado en los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes de FPG > 100 y <126
- 18 a 55 años
- IMC 35 a 60 kg/m2
- Peso estable durante los 3 meses anteriores
Criterios de inclusión para diabéticos:
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) durante < 5 años
- Hemoglobina A1c < 8%
- 18 a 55 años
- IMC 35 a 60 kg/m2
- Peso estable durante los 3 meses anteriores
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para todos los sujetos del estudio:
- Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos: tiazolidinedionas, inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV (DPP-IV) (p. ej., sitagliptina), análogos de GLP-1 (p. ej., exenatida).
- Sujetos con DM2 que no pueden mantener un control glucémico adecuado (es decir, que tienen un nivel de glucosa en sangre en ayunas superior a 250 mg/dl en dos pruebas consecutivas) mientras suspenden temporalmente sus medicamentos orales para la diabetes para el estudio y en quienes el médico del estudio determina que la terapia con insulina no ser apropiado
- Mujeres con prueba de embarazo positiva
5. Cirugía anterior gástrica, duodenal, yeyunal proximal o resección del páncreas 6. Trastorno de malabsorción conocido 7. Historial de cáncer en los últimos 5 años 8. Insuficiencia renal definida por creatinina sérica > 1,5 mg/dl 9. Elevaciones de enzimas hepáticas de más del doble del límites superiores de la normalidad 10. Uso actual de warfarina o clopidogrel 11. Infecciones intercurrentes 12. Contraindicación para sonda de alimentación nasogástrica o nasoyeyunal (p. ej., tabique nasal desviado, hemorragia gastrointestinal superior anterior o antecedentes de hemorragia fácil) 13. Residencia fuera del área metropolitana de Nashville, TN
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1: sonda de alimentación nasogástrica
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Test de tolerancia a la glucosa por sonda nasogástrica Prueba de tolerancia a la glucosa de 50 g el día 1; Prueba de tolerancia a la glucosa de 50 g con 30 ml de aceite el día 2; Prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa el día 3 |
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Experimental: 2: Colocación de sonda de alimentación nasoyeyunal
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Prueba de tolerancia a la glucosa por sonda de alimentación nasoyeyunal Prueba de tolerancia a la glucosa de 50 g el día 1; Prueba de tolerancia a la glucosa de 50 g con 30 ml de aceite el día 2; Prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa el día 3 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto incretina
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#070770
- R01DK070860 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- GCRC #1710
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