ピメクロリムスを使用した湿疹のある子供 (2 歳から 17 歳) の 10 年間の登録 (PEER)
2025年9月14日 更新者：Bausch Health Americas, Inc.
エリデル クリーム 1% (ピメクロリムス) を使用したアトピー性皮膚炎の小児被験者 (2 歳以上から 17 歳以下) の予測 10 年間の観察登録
この研究では、エリデル 1% クリームにさらされたアトピー性皮膚炎の小児患者における全身性悪性腫瘍のリスクを調べます。
調査の概要
詳細な説明
エリデル 1% クリームにさらされたアトピー性皮膚炎の小児患者における全身性悪性腫瘍のリスクを調べる登録研究。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Registry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子供（2～17歳）
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 入学時2年以上17年以下
- アトピー性皮膚炎の診断（主治医による確認）
- ピメクロリムス クリームを 1 % 塗布 過去 24 週間のうち 6 週間
除外基準:
- 全身性悪性腫瘍、皮膚悪性腫瘍、またはリンパ増殖性疾患の過去または現在の病歴
- 経口免疫抑制療法の過去または現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
エリデル/ピメクロリムスにさらされた患者の単一グループオープンラベル登録
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ピメクロリムス1%クリーム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピメクロリムス1%クリームにさらされたアトピー性皮膚炎の小児被験者における全身性悪性腫瘍の発生率
時間枠：6 か月の報告間隔で 10 年間の観察
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6 か月の報告間隔で 10 年間の観察
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピメクロリムス1%クリームを服用した小児アトピー性皮膚炎患者のリンパ腫発生率
時間枠：6 か月の報告間隔で 10 年間の観察
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6 か月の報告間隔で 10 年間の観察
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ピメクロリムス1%クリームを服用した小児アトピー性皮膚炎患者の甲状腺がん発生率
時間枠：6 か月の報告間隔で 10 年間の観察
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6 か月の報告間隔で 10 年間の観察
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ピメクロリムス1%クリームを塗布した小児アトピー性皮膚炎患者の皮膚悪性腫瘍発生率
時間枠：6 か月の報告間隔で 10 年間の観察
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6 か月の報告間隔で 10 年間の観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Varsha Bhatt、Bausch Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年6月27日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月5日
最初の投稿 (推定)
2007年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月14日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CASM981C2311
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。