Pimecrolimus를 사용한 습진이 있는 어린이(2-17세)의 10년 등록 (PEER)
2025년 9월 14일 업데이트: Bausch Health Americas, Inc.
Elidel 크림 1%(Pimecrolimus)를 사용한 아토피성 피부염을 앓고 있는 소아 피험자(2세 이상 ~ 17세 이하)의 전향적 10년 관찰 등록
이 연구는 Elidel 1% 크림에 노출된 소아 아토피 피부염 환자에서 전신 악성 종양의 위험을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Elidel 1% 크림에 노출된 소아 아토피 피부염 환자의 전신 악성 종양 위험을 조사하기 위한 등록 연구.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Registry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이(2-17세)
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 등록 시 2년 이상 17년 이하
- 아토피 피부염 진단(주치의 확인)
- 지난 24주 중 6주 동안 pimecrolimus 크림 1% 도포
제외 기준:
- 전신 악성종양, 피부 악성종양 또는 림프증식성 질환의 과거 또는 현재 병력
- 경구용 면역억제 요법의 과거 또는 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
Elidel/Pimecrolimus에 노출된 환자의 단일 그룹 Open Label Registry
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피메크로리무스 1% 크림
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pimecrolimus 1% 크림에 노출된 소아 아토피성 피부염 대상자의 전신 악성종양 발생률
기간: 6개월 보고 간격으로 10년간 관찰
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6개월 보고 간격으로 10년간 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pimecrolimus 1% 크림에 노출된 소아 아토피 피부염 대상자의 림프종 발생률
기간: 6개월 보고 간격으로 10년간 관찰
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6개월 보고 간격으로 10년간 관찰
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Pimecrolimus 1% 크림에 노출된 소아 아토피 피부염 대상자의 갑상선암 발생률
기간: 6개월 보고 간격으로 10년간 관찰
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6개월 보고 간격으로 10년간 관찰
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Pimecrolimus 1% 크림에 노출된 소아 아토피 피부염 대상자의 피부 악성 종양 발생률
기간: 6개월 보고 간격으로 10년간 관찰
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6개월 보고 간격으로 10년간 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Varsha Bhatt, Bausch Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASM981C2311
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피메크로리무스에 대한 임상 시험
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