使用吡美莫司的湿疹儿童（2-17 岁）10 年登记 (PEER)
2025年9月14日 更新者：Bausch Health Americas, Inc.
使用过 Elidel Cream 1%（吡美莫司）的特应性皮炎儿科受试者（年龄大于或等于两岁至小于或等于 17 岁）的前瞻性 10 年观察登记
本研究将检查暴露于 Elidel 1% 乳膏的特应性皮炎儿科患者患全身性恶性肿瘤的风险。
研究概览
详细说明
登记研究旨在检查暴露于 Elidel 1% 乳膏的特应性皮炎儿科患者患全身性恶性肿瘤的风险。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
8000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Registry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童（2-17岁）
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 入学时大于或等于 2 年且小于或等于 17 年
- 特应性皮炎的诊断（经主治医师确认）
- 在过去的 24 周中有 6 周使用了 1% 的吡美莫司乳膏
排除标准：
- 全身性恶性肿瘤、皮肤恶性肿瘤或淋巴组织增生性疾病的过去或现在病史
- 过去或现在使用口服免疫抑制疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
暴露于 Elidel/Pimecrolimus 的患者的单组开放标签登记
|
吡美莫司 1% 乳膏
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
暴露于 1% 吡美莫司乳膏的特应性皮炎儿科受试者全身性恶性肿瘤的发生率
大体时间：10 年的观察，每 6 个月报告一次
|
10 年的观察，每 6 个月报告一次
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
暴露于 1% 吡美莫司乳膏的特应性皮炎儿科受试者淋巴瘤的发病率
大体时间：10 年的观察，每 6 个月报告一次
|
10 年的观察，每 6 个月报告一次
|
|
暴露于 1% 吡美莫司乳膏的特应性皮炎儿科受试者甲状腺癌的发病率
大体时间：10 年的观察，每 6 个月报告一次
|
10 年的观察，每 6 个月报告一次
|
|
暴露于 1% 吡美莫司乳膏的特应性皮炎儿科受试者皮肤恶性肿瘤的发生率
大体时间：10 年的观察，每 6 个月报告一次
|
10 年的观察，每 6 个月报告一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Varsha Bhatt、Bausch Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年6月27日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月5日
首次发布 (估计的)
2007年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月14日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.