Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

10-летний регистр детей (в возрасте от 2 до 17 лет) с экземой, принимавших пимекролимус (PEER)

14 сентября 2025 г. обновлено: Bausch Health Americas, Inc.

Проспективный 10-летний наблюдательный регистр педиатрических субъектов (возраст от двух лет до 17 лет) с атопическим дерматитом, которые использовали крем Элидел 1% (пимекролимус)

В этом исследовании будет изучен риск системных злокачественных новообразований у детей с атопическим дерматитом, подвергавшихся воздействию крема Элидел 1%.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Регистрационное исследование для изучения риска системных злокачественных новообразований у детей с атопическим дерматитом, подвергшихся воздействию крема Элидел 1%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети (возраст 2-17 лет)

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины
  • больше или равно 2 годам и меньше или равно 17 годам на момент зачисления
  • диагноз атопический дерматит (подтвержденный лечащим врачом)
  • применяли крем пимекролимус 1 % 6 недель из последних 24 недель

Критерий исключения:

  • наличие в анамнезе или в настоящем анамнезе системных злокачественных новообразований, злокачественных новообразований кожи или лимфопролиферативных заболеваний
  • прошлое или настоящее использование пероральной иммуносупрессивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Одногрупповой открытый регистр пациентов, принимавших элидел/пимекролимус
Лекарство: Пимекролимус
Пимекролимус 1% крем
Другие имена:
  • Элидел

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень заболеваемости системными злокачественными новообразованиями у детей с атопическим дерматитом, подвергшихся воздействию пимекролимуса 1% крема
Временное ограничение: 10 лет наблюдения с 6-месячным интервалом отчетности
10 лет наблюдения с 6-месячным интервалом отчетности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень заболеваемости лимфомой у детей с атопическим дерматитом, подвергшихся воздействию 1% крема пимекролимуса
Временное ограничение: 10 лет наблюдения с 6-месячным интервалом отчетности
10 лет наблюдения с 6-месячным интервалом отчетности
Уровень заболеваемости раком щитовидной железы у детей с атопическим дерматитом, подвергшихся воздействию 1% крема пимекролимуса
Временное ограничение: 10 лет наблюдения с 6-месячным интервалом отчетности
10 лет наблюдения с 6-месячным интервалом отчетности
Уровень заболеваемости злокачественными новообразованиями кожи у детей с атопическим дерматитом, подвергшихся воздействию 1% крема пимекролимуса
Временное ограничение: 10 лет наблюдения с 6-месячным интервалом отчетности
10 лет наблюдения с 6-месячным интервалом отчетности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bausch Health Americas, Inc.

Соавторы

Clinical Research Computing Unit (University of Pennsylvania)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Varsha Bhatt, Bausch Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2005 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASM981C2311

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться