Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 vuoden rekisteri lapsista (2–17-vuotiaat), joilla on ekseemaa ja jotka ovat käyttäneet pimekrolimuusia (PEER)

sunnuntai 14. syyskuuta 2025 päivittänyt: Bausch Health Americas, Inc.

Tulevaisuuden 10 vuoden havainnointirekisteri pediatrisista koehenkilöistä (ikä yli kaksi vuotta tai alle 17 vuotta), joilla on atooppinen ihottuma ja jotka ovat käyttäneet Elidel Cream 1 % (pimecrolimus)

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan systeemisten pahanlaatuisten kasvainten riskiä lapsipotilailla, joilla on atooppinen ihottuma, jotka ovat altistuneet Elidel 1 % emulsiovoideelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteritutkimus, jossa tutkittiin systeemisten pahanlaatuisten kasvainten riskiä lapsipotilailla, joilla on atooppinen ihottuma, jotka ovat altistuneet Elidel 1 % emulsiovoideelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Registry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset (2-17-vuotiaat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • urokset ja naaraat
  • vähintään 2 vuotta ja vähemmän tai yhtä suuri kuin 17 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä
  • atooppisen dermatiitin diagnoosi (hoitolääkärin vahvistama)
  • levitetty pimekrolimuusivoidetta 1 % 6 viikkoa viimeisen 24 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tai nykyinen systeeminen pahanlaatuisuus, ihon pahanlaatuisuus tai lymfoproliferatiivinen sairaus
  • aiempi tai nykyinen oraalisen immunosuppressiivisen hoidon käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Yhden ryhmän avoin rekisteri potilaista, jotka ovat altistuneet Elidel/Pimecrolimusille
Lääke: Pimekrolimuusi
Pimecrolimus 1% kerma
Muut nimet:
  • Elidel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systeemisten pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus lapsilla, joilla on atooppinen ihottuma ja jotka ovat altistuneet pimekrolimuusi 1 % emulsiovoideelle
Aikaikkuna: 10 vuoden havainnointi 6 kuukauden raportointiväleillä
10 vuoden havainnointi 6 kuukauden raportointiväleillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lymfooman ilmaantuvuus lapsilla, joilla on atooppinen ihottuma ja jotka ovat altistuneet pimekrolimuusi 1 % emulsiovoideelle
Aikaikkuna: 10 vuoden havainnointi 6 kuukauden raportointiväleillä
10 vuoden havainnointi 6 kuukauden raportointiväleillä
Kilpirauhassyövän ilmaantuvuus lapsilla, joilla on atooppinen ihottuma ja jotka ovat altistuneet pimekrolimuusi 1 % emulsiovoideelle
Aikaikkuna: 10 vuoden havainnointi 6 kuukauden raportointiväleillä
10 vuoden havainnointi 6 kuukauden raportointiväleillä
Ihon pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus lapsilla, joilla on atooppinen ihottuma ja jotka ovat altistuneet pimekrolimuusi 1 % emulsiovoideelle
Aikaikkuna: 10 vuoden havainnointi 6 kuukauden raportointiväleillä
10 vuoden havainnointi 6 kuukauden raportointiväleillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch Health Americas, Inc.

Yhteistyökumppanit

Clinical Research Computing Unit (University of Pennsylvania)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Varsha Bhatt, Bausch Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASM981C2311

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Pimekrolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa