概日スライド定規スケールまたはフラット基礎速度によって達成される、CSII を有する 1 型糖尿病患者の基礎 (空腹時) 血糖コントロールの比較
2016年3月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
これは、持続皮下インスリン注入（CSII）で使用されるさまざまな開始基礎速度プロファイルの比較を可能にする研究手順を確立するためのパイロット試験です。
概日「スライド定規スケール」基礎速度によって達成される血糖コントロールと、1 つの一定の基礎速度 (フラット プロファイル) によって達成される血糖コントロールを、複合絶食日および 2 週間の通常の活動後の治療の成功の間に比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ulm、ドイツ、89081
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 1型糖尿病
- 2年以上糖尿病を患っており、CSIIによる治療を3か月以上受けている
- HbA1c <=8.5%
除外基準:
- 注射部位または注入部位の過剰な線維症または脂肪肥大
- 1型糖尿病以外の不安定な慢性疾患
- 研究開始前の先週以内に重度の低血糖イベントがあった
- -研究開始前の先月以内に重度の糖尿病性ケトアシドーシスを患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：あ
|
1つの基礎レート
複数の基礎レート
|
|
実験的：B
|
1つの基礎レート
複数の基礎レート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
「複合断食日の目標範囲内の時間」などのエンドポイントを確立するためのパイロット試験
時間枠：学習期間
|
学習期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
AUC、MAGE、HbA1c、体重変化
時間枠：学習期間
|
学習期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Andreas Buhr、Disetronic Medical Systems AG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月1日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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