Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение базального гликемического контроля (натощак) у пациентов с диабетом 1 типа с ППИИ, достигнутого с помощью циркадной шкалы логарифмической линейки или плоской базальной скорости

1 марта 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Это пилотное испытание для установления процедур исследования, позволяющих сравнивать различные начальные профили базальной скорости, используемые при непрерывной подкожной инфузии инсулина (ППИИ). Гликемический контроль, достигаемый с помощью циркадной базальной скорости по шкале скользящей линейки, будет сравниваться с контролем, достигаемым с помощью одной постоянной базальной скорости (плоский профиль), в течение составного дня натощак, а также с терапевтическим успехом после 2 недель нормальной активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты >= 18 лет
  • Диабет 1 типа
  • Диабет более 2 лет, лечение ППИИ >= 3 мес.
  • HbA1c <=8,5%

Критерий исключения:

  • Чрезмерный фиброз или липогипертрофия в местах инъекции или инфузии
  • Нестабильное хроническое заболевание, отличное от диабета 1 типа
  • Тяжелая гипогликемия в течение последней недели перед началом исследования
  • Тяжелый диабетический кетоацидоз в течение последнего месяца до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Устройство: Инсулиновая помпа Акку-Чек Спирит
Одна базовая доза
Устройство: Инсулиновая помпа Акку-Чек Спирит
Несколько базальных доз
Экспериментальный: Б
Устройство: Инсулиновая помпа Акку-Чек Спирит
Одна базовая доза
Устройство: Инсулиновая помпа Акку-Чек Спирит
Несколько базальных доз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пилотное испытание для установления конечных точек, таких как «время в пределах целевого диапазона составного разгрузочного дня».
Временное ограничение: Продолжительность исследования
Продолжительность исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
AUC, MAGE, HbA1c, изменение массы тела
Временное ограничение: Продолжительность исследования
Продолжительность исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andreas Buhr, Disetronic Medical Systems AG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RD000278
  • DMS-01-CIRCADIAN-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулиновая помпа Акку-Чек Спирит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться