通过昼夜节律滑动尺量表或平坦基础率实现的 CSII 型 1 型糖尿病患者基础（空腹）血糖控制的比较
2016年3月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
这是一项试点试验，旨在建立研究程序，允许比较连续皮下胰岛素输注 (CSII) 中使用的各种起始基础率曲线。
将比较复合禁食日期间通过昼夜节律“滑动标尺量表”基础率实现的血糖控制与通过一个恒定基础率（平坦曲线）实现的血糖控制以及 2 周正常活动后的治疗成功。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ulm、德国、89081
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者 >= 18 岁
- 1型糖尿病
- 糖尿病 >2 年，并接受 CSII 治疗 >= 3 个月
- HbA1c <=8.5%
排除标准：
- 注射或输注部位过度纤维化或脂肪肥大
- 1 型糖尿病以外的不稳定慢性疾病
- 研究开始前一周内发生严重低血糖事件
- 在研究开始前的最后一个月内患有严重的糖尿病酮症酸中毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一个
|
一基础率
多个基础率
|
|
实验性的：乙
|
一基础率
多个基础率
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
建立终点的试点试验，例如“复合禁食日目标范围内的时间”
大体时间：学习时间
|
学习时间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AUC、MAGE、HbA1c、体重变化
大体时间：学习时间
|
学习时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andreas Buhr、Disetronic Medical Systems AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月6日
首次发布 (估计)
2007年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月1日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.