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Circadian Slide Ruler Scale 또는 Flat Basal Rate에 의해 달성된 CSII를 가진 제1형 당뇨병 환자의 기초(공복) 혈당 조절의 비교

2016년 3월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이것은 지속적 피하 인슐린 주입(CSII)에 사용되는 다양한 시작 기초 비율 프로필을 비교할 수 있는 연구 절차를 확립하기 위한 파일럿 시험입니다. 일주기 '슬라이드 눈금자 척도' 기저율에 의해 달성된 혈당 조절 대 하나의 일정한 기저율(플랫 프로파일)에 의해 달성된 혈당 조절은 정상 활동 2주 후 치료 성공뿐만 아니라 복합 금식일 동안 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 >= 18세
  • 제1형 당뇨병
  • 2년 이상 당뇨병, 3개월 이상 CSII로 치료
  • HbA1c <=8.5%

제외 기준:

  • 주사 또는 주입 부위의 과도한 섬유증 또는 지방 비대
  • 제1형 당뇨병 이외의 불안정한 만성질환
  • 연구 시작 전 마지막 주 내의 심각한 저혈당 사건
  • 연구 시작 전 마지막 달 내의 중증 당뇨병성 케톤산증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
장치: 아큐첵 스피릿 인슐린 펌프
하나의 기저율
장치: 아큐첵 스피릿 인슐린 펌프
여러 기저율
실험적: 비
장치: 아큐첵 스피릿 인슐린 펌프
하나의 기저율
장치: 아큐첵 스피릿 인슐린 펌프
여러 기저율

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
"복합 금식일의 목표 범위 내 시간"과 같은 종점을 설정하기 위한 파일럿 시험
기간: 연구 기간
연구 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
AUC, MAGE, HbA1c, 체중변화
기간: 연구 기간
연구 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 연구 책임자: Andreas Buhr, Disetronic Medical Systems AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RD000278
  • DMS-01-CIRCADIAN-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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