Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af basal (fastende) glykæmisk kontrol hos type 1-diabetespatienter med CSII opnået ved Circadian Slide Ruler Scale eller Flat Basal Rate

1. marts 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Dette er et pilotforsøg med henblik på at etablere undersøgelsesprocedurer, der tillader sammenligning af forskellige startbasalhastighedsprofiler, der anvendes i kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII). Glykæmisk kontrol opnået ved hjælp af cirkadisk 'slide lineal scale' basal rate versus den opnået ved en konstant basal rate (flad profil) vil blive sammenlignet i løbet af en sammensat fastedag såvel som terapeutisk succes efter 2 ugers normal aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter >= 18 år
  • Type 1 diabetes
  • Diabetiker i >2 år og behandlet med CSII i >= 3 måneder
  • HbA1c <=8,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven fibrose eller lipohypertrofi på injektions- eller infusionssteder
  • Ustabil kronisk sygdom bortset fra type 1-diabetes
  • Alvorlig hypoglykæmisk hændelse inden for sidste uge før studiestart
  • Alvorlig diabetisk ketoacidose inden for sidste måned før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Enhed: Accu-Chek Spirit insulinpumpe
En basal rate
Enhed: Accu-Chek Spirit insulinpumpe
Flere basal rater
Eksperimentel: B
Enhed: Accu-Chek Spirit insulinpumpe
En basal rate
Enhed: Accu-Chek Spirit insulinpumpe
Flere basal rater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pilotforsøg for at etablere endepunkter såsom "tid inden for målområdet for en sammensat fastedag"
Tidsramme: Studievarighed
Studievarighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC, MAGE, HbA1c, ændring i kropsvægt
Tidsramme: Studievarighed
Studievarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Andreas Buhr, Disetronic Medical Systems AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2007

Først opslået (Skøn)

7. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD000278
  • DMS-01-CIRCADIAN-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner