Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie podstawowej (na czczo) kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1 z CSII uzyskaną za pomocą okołodobowej skali suwaka lub płaskiej dawki podstawowej

1 marca 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Jest to próba pilotażowa mająca na celu ustanowienie procedur badawczych, które umożliwią porównanie różnych profili początkowych dawek podstawowych stosowanych w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII). Kontrola glikemii osiągnięta przez dobową dawkę podstawową „skali linijki suwakowej” w porównaniu z tą osiągniętą przez jedną stałą dawkę podstawową (płaski profil) zostanie porównana podczas złożonego dnia postu, jak również sukces terapeutyczny po 2 tygodniach normalnej aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli >= 18 lat
  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca od ponad 2 lat i leczona CSII przez >= 3 miesiące
  • HbA1c <=8,5%

Kryteria wyłączenia:

  • Nadmierne zwłóknienie lub lipohipertrofia w miejscach wstrzyknięcia lub infuzji
  • Niestabilna choroba przewlekła inna niż cukrzyca typu 1
  • Ciężka hipoglikemia w ciągu ostatniego tygodnia przed rozpoczęciem badania
  • Ciężka cukrzycowa kwasica ketonowa w ciągu ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Urządzenie: Pompa insulinowa Accu-Chek Spirit
Jedna dawka podstawowa
Urządzenie: Pompa insulinowa Accu-Chek Spirit
Wiele dawek podstawowych
Eksperymentalny: B
Urządzenie: Pompa insulinowa Accu-Chek Spirit
Jedna dawka podstawowa
Urządzenie: Pompa insulinowa Accu-Chek Spirit
Wiele dawek podstawowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Próba pilotażowa w celu ustalenia punktów końcowych, takich jak „czas w docelowym zakresie złożonego dnia postu”
Ramy czasowe: Czas trwania studiów
Czas trwania studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUC, MAGE, HbA1c, zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Czas trwania studiów
Czas trwania studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andreas Buhr, Disetronic Medical Systems AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD000278
  • DMS-01-CIRCADIAN-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Pompa insulinowa Accu-Chek Spirit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj