Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perustason (paasto) glykeemisen kontrollin vertailu tyypin 1 diabeetikoilla, joilla on CSII, joka saavutetaan vuorokauden liukuviivaimen asteikolla tai tasaisella perusnopeudella

tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Tämä on pilottikoe, jonka tarkoituksena on luoda tutkimusmenetelmiä, jotka mahdollistavat jatkuvassa ihonalaisessa insuliiniinfuusiossa (CSII) käytettyjen erilaisten aloitusperusnopeusprofiilien vertailun. Vuorokausivaihtelun "liukuviivaimen asteikon" perusnopeudella saavutettua glukoositasapainoa verrataan yhdellä vakion perusnopeudella (tasainen profiili) saavutettuun glukoositasapainoon yhdistetyn paastopäivän aikana sekä terapeuttista menestystä 2 viikon normaalin toiminnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Ulm, Saksa, 89081

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat >= 18-vuotiaat
  • Tyypin 1 diabetes
  • Diabetes yli 2 vuotta ja hoidettu CSII:lla >= 3 kuukautta
  • HbA1c <=8,5 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Liiallinen fibroosi tai lipohypertrofia injektio- tai infuusiokohdassa
  • Epästabiili krooninen sairaus, muu kuin tyypin 1 diabetes
  • Vaikea hypoglykeeminen tapahtuma viimeisen viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Vaikea diabeettinen ketoasidoosi viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Laite: Accu-Chek Spirit -insuliinipumppu
Yksi perusnopeus
Laite: Accu-Chek Spirit -insuliinipumppu
Useita perusarvoja
Kokeellinen: B
Laite: Accu-Chek Spirit -insuliinipumppu
Yksi perusnopeus
Laite: Accu-Chek Spirit -insuliinipumppu
Useita perusarvoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pilottikoe päätepisteiden määrittämiseksi, kuten "aika yhdistetyn paastopäivän tavoitealueella"
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AUC, MAGE, HbA1c, ruumiinpainon muutos
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andreas Buhr, Disetronic Medical Systems AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD000278
  • DMS-01-CIRCADIAN-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa