加齢黄斑変性症における Retaane®
2007年12月6日 更新者：Rudolf Foundation Clinic
加齢黄斑変性症における残存末梢活動性を伴う線維性脈絡膜血管新生病変の治療は、現在大きな課題となっている。 視力喪失の恐れがあるため、治療の選択肢は非常に限られています。
これらの患者はレーザー治療にもベルテポルフィンによる光線力学療法にも適していませんが、現在では硝子体内に適用される抗血管新生薬が利用可能です。
しかし、眼内炎などの潜在的な合併症や必要な注射の頻度を理由に、この治療法を拒否する患者もいます。 硝子体内療法を拒否した患者 20 人は、強膜近傍デポ注射として適用される酢酸アネコルタブ (Retaane®) で治療されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 硝子体内注射の拒絶反応
- 加齢黄斑変性における残留末梢活動性を伴う線維性脈絡膜血管新生病変の存在
除外基準:
- 眼底の判断ができない状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
レタンで治療を受けた患者
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レターンの強膜近傍デポ注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VAの増加
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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黄斑浮腫の減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Susanne Binder, M.D.、No Affiliation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月6日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。