Retaane® ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa
Fibroottisten suonikalvon uudissuonivaurioiden hoito, jossa on jäljellä perifeeristä aktiivisuutta ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa, on tällä hetkellä suuri haaste. Kun näköhäviö uhkaa, hoitovaihtoehtoja on vain hyvin vähän.
Vaikka nämä potilaat eivät sovellu laserhoitoon eivätkä fotodynaamiseen Verteporfin-hoitoon, nyt on saatavilla intravitreaalisesti annettavat antiangiogeeniset lääkkeet.
Jotkut potilaat kuitenkin hylkäävät tämän hoitovaihtoehdon mahdollisten komplikaatioiden, kuten endoftalmiitin ja tarvittavien injektioiden tiheyden vuoksi. 20 potilasta, jotka hylkäsivät lasiaisensisäisen hoidon, hoidettiin Anecortave-asetaatilla (Retaane®), jota annettiin juxtascleral depot-injektiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasiaisensisäisten injektioiden hylkääminen
- fibroottisten suonikalvon uudissuonivaurioiden esiintyminen ja jäljellä oleva perifeerinen aktiivisuus ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa
Poissulkemiskriteerit:
- olosuhteet, jotka estävät silmänpohjan arvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Retaanella hoidetut potilaat
|
Retaanen juxtascleral depot-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VA:n nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Makulan turvotuksen väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Susanne Binder, M.D., No Affiliation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFC012007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .