Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retaane® u věkem podmíněné makulární degenerace

6. prosince 2007 aktualizováno: Rudolf Foundation Clinic

Léčba fibrotických choroidálních neovaskulárních lézí s přítomností reziduální periferní aktivity u věkem podmíněné makulární degenerace představuje v současnosti velkou výzvu. Vzhledem k tomu, že hrozí ztráta zraku, existuje jen velmi málo terapeutických možností.

I když tito pacienti nejsou vhodní pro laserovou terapii ani pro fotodynamickou terapii Verteporfinem, jsou nyní k dispozici antiangiogenní léky aplikované intravitreálně.

Někteří pacienti však tuto terapeutickou možnost odmítají kvůli potenciálním komplikacím, jako je endoftalmitida a četnosti nezbytných injekcí. 20 pacientů, kteří odmítli intravitreální terapii, bylo léčeno Anecortave acetátem (Retaane®), který byl aplikován jako juxtasklerální depotní injekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • odmítnutí intravitreálních injekcí
  • přítomnost fibrotických choroidálních neovaskulárních lézí s přítomností reziduální periferní aktivity u věkem podmíněné makulární degenerace

Kritéria vyloučení:

  • podmínky vylučující posouzení fundusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti léčení přípravkem Retaane
Lék: juxtasklerální depotní injekce Retaane
juxtasklerální depotní injekce Retaane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení VA
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení edému makuly
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rudolf Foundation Clinic

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RFC012007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na juxtasklerální depotní injekce Retaane

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit