Retaane® 治疗年龄相关性黄斑变性
2007年12月6日 更新者：Rudolf Foundation Clinic
治疗年龄相关性黄斑变性中存在残余外周活动的纤维化脉络膜新生血管病变目前是一个巨大的挑战。 由于视力丧失的威胁，只有很少的治疗选择。
虽然这些患者既不适合激光治疗也不适合维替泊芬光动力治疗，但现在可以使用玻璃体内应用的抗血管生成药物。
然而，由于眼内炎和必要注射频率等潜在并发症，一些患者拒绝这种治疗选择。 20 名拒绝玻璃体内治疗的患者接受了醋酸阿奈可他 (Retaane®) 治疗，该药物作为近巩膜长效注射剂应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拒绝玻璃体内注射
- 存在纤维化脉络膜新生血管病变，并在年龄相关性黄斑变性中存在残余外周活动
排除标准：
- 排除眼底判断的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
接受 Retaane 治疗的患者
|
Retaane 近巩膜贮库注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视听增加
大体时间：6个月
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6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减少黄斑水肿
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Susanne Binder, M.D.、No Affiliation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月6日
首次发布 (估计)
2007年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月6日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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