Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Retaane® при возрастной макулодистрофии

6 декабря 2007 г. обновлено: Rudolf Foundation Clinic

Лечение фиброзных хориоидальных неоваскулярных поражений с наличием остаточной периферической активности при возрастной дегенерации желтого пятна в настоящее время представляет большую проблему. При угрозе потери зрения вариантов лечения очень мало.

Хотя эти пациенты не подходят ни для лазеротерапии, ни для фотодинамической терапии Вертепорфином, в настоящее время доступны антиангиогенные препараты, применяемые интравитреально.

Однако некоторые пациенты отказываются от этого терапевтического варианта из-за потенциальных осложнений, таких как эндофтальмит, и частых необходимых инъекций. 20 пациентов, отказавшихся от интравитреальной терапии, получали анекортава ацетат (Retaane®), который применяли в виде юкстасклеральной инъекции депо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отказ от интравитреальных инъекций
  • наличие фиброзных хориоидальных неоваскулярных поражений с наличием остаточной периферической активности при возрастной дегенерации желтого пятна

Критерий исключения:

  • состояния, препятствующие оценке состояния глазного дна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Пациенты, получавшие Ретаан
Лекарство: инъекция юкстасклерального депо Ретаана
инъекция юкстасклерального депо Ретаана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение ВА
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение отека желтого пятна
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rudolf Foundation Clinic

Следователи

  • Учебный стул: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RFC012007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться