Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retaane® i aldersrelateret makuladegeneration

6. december 2007 opdateret af: Rudolf Foundation Clinic

Behandlingen af ​​fibrotiske choroidale neovaskulære læsioner med tilstedeværelse af resterende perifer aktivitet i aldersrelateret makuladegeneration udgør i øjeblikket en stor udfordring. Når synstab truer, er der kun meget få terapeutiske muligheder.

Selvom disse patienter hverken er egnede til laserterapi eller til fotodynamisk terapi med Verteporfin, er antiangiogene lægemidler anvendt intravitrealt nu tilgængelige.

Nogle patienter afviser imidlertid denne terapeutiske mulighed på grund af potentielle komplikationer såsom endophthalmitis og hyppigheden af ​​nødvendige injektioner. 20 patienter, der afviste intravitreal behandling, blev behandlet med Anecortave-acetat (Retaane®), som blev påført som en juxtascleral depotinjektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afvisning af intravitreale injektioner
  • tilstedeværelse af fibrotiske choroidale neovaskulære læsioner med tilstedeværelse af resterende perifer aktivitet i aldersrelateret makuladegeneration

Ekskluderingskriterier:

  • forhold, der udelukker vurdering af fundus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienter behandlet med Retaane
Medicin: juxtascleral depotinjektion af Retaane
juxtascleral depotinjektion af Retaane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigning i VA
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i Macula-ødem
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rudolf Foundation Clinic

Efterforskere

  • Studiestol: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2007

Først opslået (Skøn)

7. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFC012007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med juxtascleral depotinjektion af Retaane

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner