Retaane® az időskori makuladegenerációban
Az életkorral összefüggő makuladegenerációban fennmaradó perifériás aktivitással járó fibrotikus choroidális neovaszkuláris elváltozások kezelése jelenleg nagy kihívást jelent. A látásvesztés veszélyével csak nagyon kevés terápiás lehetőség létezik.
Míg ezek a betegek nem alkalmasak sem lézerterápiára, sem Verteporfin fotodinamikus terápiára, ma már rendelkezésre állnak intravitreálisan alkalmazott antiangiogén gyógyszerek.
Néhány beteg azonban elutasítja ezt a terápiás lehetőséget olyan lehetséges szövődmények miatt, mint az endoftalmitis és a szükséges injekciók gyakorisága. 20 intravitreális terápiát elutasító beteget Anecortave acetáttal (Retaane®) kezeltek, amelyet juxtascleralis depot injekcióként alkalmaztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az intravitrealis injekciók elutasítása
- fibrotikus érhártya neovaszkuláris léziók jelenléte reziduális perifériás aktivitás jelenlétével az életkorral összefüggő makuladegenerációban
Kizárási kritériumok:
- a szemfenék megítélését kizáró feltételek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Retaane-val kezelt betegek
|
juxtascleralis depó Retaane injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VA növekedése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Macula ödéma csökkenése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Susanne Binder, M.D., no affiliation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RFC012007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .