Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retaane® i aldersrelatert makuladegenerasjon

6. desember 2007 oppdatert av: Rudolf Foundation Clinic

Behandlingen av fibrotiske koroidale neovaskulære lesjoner med tilstedeværelse av gjenværende perifer aktivitet ved aldersrelatert makuladegenerasjon utgjør for tiden en stor utfordring. Med synstap truende, er det bare svært få terapeutiske alternativer.

Selv om disse pasientene verken er egnet for laserterapi eller fotodynamisk behandling med Verteporfin, er antiangiogene medisiner som brukes intravitrealt nå tilgjengelige.

Noen pasienter avviser imidlertid dette terapeutiske alternativet på grunn av potensielle komplikasjoner som endoftalmitt og hyppigheten av nødvendige injeksjoner. 20 pasienter som avviste intravitreal terapi ble behandlet med Anecortave-acetat (Retaane®) som ble påført som en juxtascleral depotinjeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • avvisning av intravitreale injeksjoner
  • tilstedeværelse av fibrotiske koroidale neovaskulære lesjoner med tilstedeværelse av gjenværende perifer aktivitet ved aldersrelatert makuladegenerasjon

Ekskluderingskriterier:

  • forhold som utelukker vurdering av fundus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Pasienter behandlet med Retaane
Legemiddel: juxtascleral depot injeksjon av Retaane
juxtascleral depot injeksjon av Retaane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i VA
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgang i Macula-ødem
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rudolf Foundation Clinic

Etterforskere

  • Studiestol: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RFC012007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere