Retaane® dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
Le traitement des lésions néovasculaires fibrotiques choroïdiennes avec présence d'activité périphérique résiduelle dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge présente actuellement un grand défi. Avec une perte de vision menaçante, il n'y a que très peu d'options thérapeutiques.
Bien que ces patients ne conviennent ni à la thérapie au laser ni à la thérapie photodynamique avec la vertéporfine, des médicaments anti-angiogéniques appliqués par voie intravitréenne sont désormais disponibles.
Certains patients rejettent cependant cette option thérapeutique en raison de complications potentielles telles que l'endophtalmie et la fréquence des injections nécessaires. 20 patients qui ont rejeté la thérapie intravitréenne ont été traités avec de l'acétate d'Anecortave (Retaane®) qui a été appliqué en injection retard juxtasclérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- rejet des injections intravitréennes
- présence de lésions néovasculaires fibrotiques choroïdiennes avec présence d'activité périphérique résiduelle dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
Critère d'exclusion:
- conditions empêchant le jugement du fond d'œil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Patients traités par Retaane
|
injection juxtasclérale en dépôt de Retaane
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Augmentation de la VA
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diminution de l'œdème macula
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Susanne Binder, M.D., No Affiliation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RFC012007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .