Retaane® na Degeneração Macular Relacionada à Idade
O tratamento de lesões neovasculares fibróticas da coroide com presença de atividade periférica residual na degeneração macular relacionada à idade apresenta atualmente um grande desafio. Com a perda visual ameaçadora, existem muito poucas opções terapêuticas.
Embora esses pacientes não sejam adequados para terapia a laser nem para terapia fotodinâmica com Verteporfina, drogas antiangiogênicas aplicadas por via intravítrea já estão disponíveis.
Alguns pacientes, no entanto, rejeitam essa opção terapêutica devido a possíveis complicações, como endoftalmite e à frequência das injeções necessárias. 20 pacientes que rejeitaram a terapia intravítrea foram tratados com acetato de Anecortave (Retaane®), que foi aplicado como uma injeção de depósito justaescleral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- rejeição de injeções intravítreas
- presença de lesões neovasculares fibróticas da coroide com presença de atividade periférica residual na degeneração macular relacionada à idade
Critério de exclusão:
- condições que impedem o julgamento do fundo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Pacientes tratados com Retaane
|
injeção de depósito justaescleral de Retaane
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aumento de VA
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuição do edema macular
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Susanne Binder, M.D., No Affiliation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFC012007
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