Retaane® bei altersbedingter Makuladegeneration
Die Behandlung fibrotischer choroidaler neovaskulärer Läsionen mit verbleibender peripherer Aktivität bei altersbedingter Makuladegeneration stellt derzeit eine große Herausforderung dar. Da ein Sehverlust droht, gibt es nur sehr wenige Therapiemöglichkeiten.
Während diese Patienten weder für eine Lasertherapie noch für eine photodynamische Therapie mit Verteporfin geeignet sind, stehen mittlerweile intravitreal applizierte antiangiogene Medikamente zur Verfügung.
Einige Patienten lehnen diese Therapieoption jedoch aufgrund möglicher Komplikationen wie Endophthalmitis und der Häufigkeit notwendiger Injektionen ab. 20 Patienten, die eine intravitreale Therapie ablehnten, wurden mit Anecortave-Acetat (Retaane®) behandelt, das als juxtasklerale Depotinjektion verabreicht wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ablehnung intravitrealer Injektionen
- Vorhandensein fibrotischer choroidaler neovaskulärer Läsionen mit verbleibender peripherer Aktivität bei altersbedingter Makuladegeneration
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, die eine Beurteilung des Fundus ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Mit Retaane behandelte Patienten
|
juxtasklerale Depotinjektion von Retaane
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anstieg der VA
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rückgang des Makulaödems
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Susanne Binder, M.D., No Affiliation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFC012007
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