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Retaane® nella degenerazione maculare senile

6 dicembre 2007 aggiornato da: Rudolf Foundation Clinic

Il trattamento delle lesioni neovascolari coroideali fibrotiche con presenza di attività periferica residua nella degenerazione maculare legata all'età rappresenta attualmente una grande sfida. Con la minaccia della perdita della vista, ci sono solo pochissime opzioni terapeutiche.

Sebbene questi pazienti non siano né adatti alla terapia laser né alla terapia fotodinamica con verteporfina, sono ora disponibili farmaci antiangiogenici applicati per via intravitreale.

Alcuni pazienti, tuttavia, rifiutano questa opzione terapeutica a causa di potenziali complicazioni come l'endoftalmite e la frequenza delle iniezioni necessarie. 20 pazienti che hanno rifiutato la terapia intravitreale sono stati trattati con Anecortave acetato (Retaane®) che è stato applicato come iniezione juxtascleral depot.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rifiuto delle iniezioni intravitreali
  • presenza di lesioni neovascolari coroideali fibrotiche con presenza di attività periferica residua nella degenerazione maculare senile

Criteri di esclusione:

  • condizioni che precludono il giudizio del fondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Pazienti trattati con Retaane
Droga: iniezione deposito juxtasclerale di Retaane
iniezione deposito juxtasclerale di Retaane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento di VA
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione dell'edema della macula
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rudolf Foundation Clinic

Investigatori

  • Cattedra di studio: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RFC012007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su iniezione deposito juxtasclerale di Retaane

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