Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retaane® vid åldersrelaterad makuladegeneration

6 december 2007 uppdaterad av: Rudolf Foundation Clinic

Behandlingen av fibrotiska koroidala neovaskulära lesioner med kvarvarande perifer aktivitet vid åldersrelaterad makuladegeneration utgör för närvarande en stor utmaning. Med synförlust hotande finns det bara mycket få terapeutiska alternativ.

Även om dessa patienter varken är lämpliga för laserterapi eller för fotodynamisk terapi med Verteporfin, finns nu antiangiogena läkemedel som appliceras intravitrealt.

Vissa patienter avvisar dock detta terapeutiska alternativ på grund av potentiella komplikationer som endoftalmit och frekvensen av nödvändiga injektioner. 20 patienter som avvisade intravitreal terapi behandlades med Anecortave-acetat (Retaane®) som applicerades som en juxtaskleral depåinjektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avstötning av intravitreala injektioner
  • närvaro av fibrotiska koroidala neovaskulära lesioner med närvaro av kvarvarande perifer aktivitet vid åldersrelaterad makuladegeneration

Exklusions kriterier:

  • förhållanden som hindrar bedömning av ögonbotten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Patienter som behandlats med Retaane
Läkemedel: juxtaskleral depåinjektion av Retaane
juxtaskleral depåinjektion av Retaane

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökning av VA
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad makulaödem
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rudolf Foundation Clinic

Utredare

  • Studiestol: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2007

Första postat (Uppskatta)

7 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RFC012007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera