Retaane® w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem
Leczenie włóknistych zmian neowaskularnych naczyniówki z obecnością resztkowej aktywności obwodowej w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem stanowi obecnie duże wyzwanie. Z groźbą utraty wzroku istnieje bardzo niewiele opcji terapeutycznych.
Chociaż ci pacjenci nie nadają się ani do laseroterapii, ani do terapii fotodynamicznej werteporfiną, obecnie dostępne są leki antyangiogenne stosowane doszklistkowo.
Niektórzy pacjenci odrzucają jednak tę opcję terapeutyczną ze względu na potencjalne powikłania, takie jak zapalenie wnętrza gałki ocznej i częstotliwość koniecznych iniekcji. 20 pacjentów, którzy odrzucili terapię doszklistkową, leczono octanem anecortave (Retaane®), który zastosowano w postaci zastrzyku typu depot w okolicy twardówki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- odrzucenie wstrzyknięć do ciała szklistego
- obecność włóknistych naczyniówkowych zmian neowaskularnych z obecnością resztkowej aktywności obwodowej w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem
Kryteria wyłączenia:
- warunki wykluczające ocenę dna oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Pacjenci leczeni Retaane
|
wstrzyknięcie preparatu Retaane w postaci depot w okolicy twardówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost VA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie obrzęku plamki żółtej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Susanne Binder, M.D., No Affiliation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFC012007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .