Retaane® en la Degeneración Macular Asociada a la Edad
El tratamiento de las lesiones neovasculares coroideas fibróticas con presencia de actividad periférica residual en la degeneración macular asociada a la edad presenta actualmente un gran reto. Con la pérdida visual amenazante, existen muy pocas opciones terapéuticas.
Si bien estos pacientes no son adecuados para la terapia con láser ni para la terapia fotodinámica con verteporfina, ahora se encuentran disponibles fármacos antiangiogénicos aplicados intravítreamente.
Sin embargo, algunos pacientes rechazan esta opción terapéutica debido a posibles complicaciones como la endoftalmitis y la frecuencia de las inyecciones necesarias. 20 pacientes que rechazaron la terapia intravítrea fueron tratados con acetato de Anecortave (Retaane®) que se aplicó como una inyección de depósito yuxtaescleral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rechazo de inyecciones intravítreas
- presencia de lesiones neovasculares coroideas fibróticas con presencia de actividad periférica residual en la degeneración macular relacionada con la edad
Criterio de exclusión:
- condiciones que impiden el juicio del fondo de ojo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Pacientes tratados con Retaane
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inyección de depósito yuxtaescleral de Retaane
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento de AV
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución del edema de mácula
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Susanne Binder, M.D., No Affiliation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RFC012007
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