Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retaane® bij leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

6 december 2007 bijgewerkt door: Rudolf Foundation Clinic

De behandeling van fibrotische choroïdale neovasculaire laesies met resterende perifere activiteit bij leeftijdsgebonden maculadegeneratie vormt momenteel een grote uitdaging. Met dreigend verlies van gezichtsvermogen zijn er maar heel weinig therapeutische opties.

Hoewel deze patiënten noch geschikt zijn voor lasertherapie, noch voor fotodynamische therapie met Verteporfin, zijn er nu intravitreaal toegediende antiangiogene geneesmiddelen beschikbaar.

Sommige patiënten wijzen deze therapeutische optie echter af vanwege mogelijke complicaties zoals endoftalmitis en de frequentie van noodzakelijke injecties. 20 patiënten die intravitreale therapie afwezen, werden behandeld met anecortave-acetaat (Retaane®) dat werd aangebracht als een juxtasclerale depotinjectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • afwijzing van intravitreale injecties
  • aanwezigheid van fibrotische choroïdale neovasculaire laesies met aanwezigheid van residuele perifere activiteit bij leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Uitsluitingscriteria:

  • voorwaarden die een oordeel over de fundus in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Patiënten behandeld met Retaane
Geneesmiddel: juxtasclerale depotinjectie van Retaane
juxtasclerale depotinjectie van Retaane

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoging van de VA
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afname van macula-oedeem
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rudolf Foundation Clinic

Onderzoekers

  • Studie stoel: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RFC012007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren