チオトロピウム誘発気管支拡張肺 CT スコア付き肺気腫
2008年8月13日 更新者：Gelb, Arthur F., M.D.
肺CTスコア付き肺気腫を有するCOPD患者におけるメトロノームペーシング過換気誘発動的過膨張に対する吸気能力を維持するためのチオトロピウムの有効性
チオトロピウム（スピリーバ）が中等度から重度のcopd患者の吸気能力の気管支拡張を誘発するかどうかを評価するために、メトロノームペースの過換気にさらされた動的過膨張は、高解像度の薄切片CT肺によって決定される基礎となる肺気腫の程度に依存します。
調査の概要
詳細な説明
以前に公開された事後データを分析します: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695。
我々は、チオトロピウムが安静時の吸気容量を増加させ、それによってメトロノームペースの過換気が誘発する動的過膨張に対して肺容量を保護することを示しました。
エンドポイントは、29 人の COPD 患者において、チオトロピウム誘発 FEV 1(L) および吸気能力の増加を、肺 CT によってスコア化された基礎となる肺気腫の程度と相関させることです (Gelb AF et al:Chest 1996; 109: 353-359)。
また、メトロノーム ペースの過換気による動的過膨張後の吸気能力の低下を、肺 CT で記録された肺気腫の程度と相関させます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Lakewood、California、アメリカ、90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次ケア肺クリニックからの中等度から重度のcopd患者
説明
包含基準
- 中度から重度のcopd
除外基準
- チオトロピウムに耐えられない
- メトロノームペースの過換気を実行できない 動的過膨張を誘発する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
さまざまな程度の肺気腫を伴う中等度から重度のcopd患者
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30 日間、毎日 18ug カプセル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チオトロピウムが誘発する吸気能力 (IC) の増加と FEV 1 を、肺 CT でスコア化された肺気腫の程度と相関させます。
時間枠：チオトロピウムの 30 日と 1.5 時間後
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チオトロピウムの 30 日と 1.5 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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基礎となる肺気腫を伴う動的過膨張後の IC および FEV 1 の減少を相関させます。
時間枠：チオトロピウムの 30 日と 1.5 時間後
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チオトロピウムの 30 日と 1.5 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gelb AF, Taylor CF, McClean PA, Shinar CM, Rodrigues MT, Gutierrez CA, Chapman KR, Zamel N. Tiotropium and simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2007 Mar;131(3):690-695. doi: 10.1378/chest.06-1662.
- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月13日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。