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Broncodilatazione indotta da tiotropio nel polmone Enfisema con punteggio CT

13 agosto 2008 aggiornato da: Gelb, Arthur F., M.D.

Efficacia del tiotropio nel mantenere la capacità inspiratoria contro l'iperinflazione dinamica indotta dall'iperventilazione stimolata dal metronomo nei pazienti con BPCO con enfisema con punteggio TC polmonare

Valutare se la broncodilatazione della capacità inspiratoria indotta da tiotropio (Spiriva) in pazienti con BPCO da moderata a grave sottoposti a iperventilazione dinamica indotta da iperventilazione stimolata dal metronomo dipende dall'estensione dell'enfisema sottostante come determinato dal polmone TC a sezione sottile ad alta risoluzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analizzeremo post hoc i dati precedentemente pubblicati: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695. Abbiamo dimostrato che il tiotropio aumenta la capacità inspiratoria a riposo fornendo così una protezione del volume polmonare contro l'iperinflazione dinamica indotta da iperventilazione stimolata dal metronomo. L'obiettivo finale sarà correlare l'aumento del FEV1(L) indotto da tiotropio e la capacità inspiratoria con l'estensione dell'enfisema sottostante come rilevato dalla TC polmonare (Gelb AF et al:Chest 1996; 109: 353-359) in 29 pazienti con BPCO. Correleremo anche la diminuzione della capacità inspiratoria in seguito all'iperinflazione dinamica indotta da iperventilazione stimolata dal metronomo con l'estensione dell'enfisema misurato dalla TC polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Lakewood, California, Stati Uniti, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con BPCO da moderata a grave provenienti dalla clinica polmonare di cure terziarie

Descrizione

Criterio di inclusione

  • BPCO da moderata a grave

Criteri di esclusione

  • incapace di tollerare il tiotropio
  • incapace di eseguire l'iperventilazione stimolata dal metronomo e l'iperinflazione dinamica indotta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
pazienti con BPCO da moderata a grave con varia entità di enfisema
Droga: tiotropio
Capsula da 18ug al giorno per 30 giorni
Altri nomi:
  • Spiriva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlare l'aumento indotto da tiotropio della capacità inspiratoria (CI) e del FEV 1 con l'estensione dell'enfisema come valutato dalla TC polmonare.
Lasso di tempo: Dopo 30 giorni e 1,5 ore di tiotropio
Dopo 30 giorni e 1,5 ore di tiotropio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione correlata di IC e FEV1 in seguito a iperinflazione dinamica con enfisema sottostante.
Lasso di tempo: Dopo 30 giorni e 1,5 ore di tiotropio
Dopo 30 giorni e 1,5 ore di tiotropio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Collaboratori

Pfizer
Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000
  • Pfizer (Pfizer)
  • Boehringer-Ingelheim Pharm.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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