Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchodilatace indukovaná tiotropiem u plicního CT skórovaného emfyzému

13. srpna 2008 aktualizováno: Gelb, Arthur F., M.D.

Účinnost tiotropia k udržení inspirační kapacity proti hyperventilaci navozené metronomem dynamické hyperinflaci u pacientů s CHOPN s emfyzémem plic s CT skóre

Vyhodnotit, zda tiotropiem (Spiriva) indukovaná bronchodilatace inspirační kapacity u pacientů se středně těžkým až těžkým ochrnutím, kteří byli vystaveni metronomem stimulované hyperventilaci navozené dynamická hyperinflace, závisí na rozsahu základního emfyzému, jak bylo určeno CT plic s tenkým řezem s vysokým rozlišením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme analyzovat post hoc data, která byla dříve publikována: Gelb AF et al. Chest 2006;131:690-695. Ukázali jsme, že tiotropium zvyšuje klidovou inspirační kapacitu, čímž poskytuje ochranu plicního objemu proti dynamické hyperinflaci vyvolané metronomem stimulovanou hyperventilací. Konečným bodem bude korelace zvýšení FEV 1(L) indukovaného tiotropiem a inspirační kapacity s rozsahem základního emfyzému, jak bylo hodnoceno pomocí CT plic (Gelb AF a kol.: Chest 1996; 109: 353-359) u 29 pacientů s CHOPN. Budeme také korelovat pokles inspirační kapacity po metronomem stimulované hyperventilaci navozené dynamické hyperinflaci s rozsahem emfyzému plic s CT skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Lakewood, California, Spojené státy, 90712
        • Arthur F Gelb Medical Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se středně těžkým až těžkým copd z plicní kliniky terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení

  • středně těžké až těžké copd

Kritéria vyloučení

  • neschopné tolerovat tiotropium
  • není schopen provádět metronomem stimulovanou hyperventilaci navozenou dynamickou hyperinflaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
pacientů se středně těžkým až těžkým copd s různým rozsahem emfyzému
Lék: tiotropium
18ug kapsle denně po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
  • Spiriva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelujte tiotropiem navozené zvýšení inspirační kapacity (IC) a FEV 1 s rozsahem emfyzému podle skóre CT plic.
Časové okno: Po 30 dnech a 1,5 hodině tiotropia
Po 30 dnech a 1,5 hodině tiotropia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelujte pokles IC a FEV 1 po dynamické hyperinflaci se základním emfyzémem.
Časové okno: Po 30 dnech a 1,5 hodině tiotropia
Po 30 dnech a 1,5 hodině tiotropia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gelb, Arthur F., M.D.

Spolupracovníci

Pfizer
Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000
  • Pfizer (Pfizer)
  • Boehringer-Ingelheim Pharm.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tiotropium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit