- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00570544
Tiotropiumin aiheuttama keuhkoputkien laajeneminen keuhkojen CT-pisteessä emfyseemassa
keskiviikko 13. elokuuta 2008 päivittänyt: Gelb, Arthur F., M.D.
Tiotropiumin tehokkuus hengityskapasiteetin ylläpitämisessä metronomitahdista hyperventilaatiota vastaan
Sen arvioiminen, onko tiotropiumin (Spiriva) aiheuttama sisäänhengityskapasiteetin keuhkoputkien laajeneminen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti, joille on kohdistettu metronomitahdistetusta hyperventilaatiosta johtuva dynaaminen hyperinflaatio, riippuu taustalla olevan emfyseeman laajuudesta, joka määritetään korkearesoluutioisella ohuella keuhkokuvalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoimme post hoc, aiemmin julkaistuja tietoja: Gelb AF et al.Chest 2006;131:690-695.
Olemme osoittaneet, että tiotropium lisää levossa olevaa sisäänhengityskapasiteettia tarjoten siten keuhkojen tilavuuden suojan metronomi tahdistetun hyperventilaation aiheuttamaa dynaamista hyperinflaatiota vastaan.
Päätepiste on korreloida tiotropiumin aiheuttaman FEV 1(L):n ja sisäänhengityskapasiteetin lisääntyminen taustalla olevan emfyseeman laajuuden kanssa keuhkojen TT:n avulla (Gelb AF et ai: Chest 1996; 109: 353-359) 29 keuhkoahtaumatautipotilaalla.
Korreloimme myös sisäänhengityskapasiteetin laskun metronomi tahdistetusta hyperventilaatiosta johtuvan dynaamisen hyperinflaation ja keuhkojen CT-pisteytyneen emfyseeman laajuuden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita korkea-asteen keuhkoklinikalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti
Poissulkemiskriteerit
- ei voi sietää tiotropiumia
- ei pysty suorittamaan metronomitahdista hyperventilaatiota, jonka aiheuttama dynaaminen hyperinflaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti ja vaihtelevaasteinen emfyseema
|
18g kapseli päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi tiotropiumin aiheuttama sisäänhengityskapasiteetin (IC) ja FEV 1:n lisääntyminen keuhkolaajentuman laajuuden kanssa keuhkojen CT:llä pisteytettynä.
Aikaikkuna: 30 päivän ja 1,5 tunnin tiotropiumin jälkeen
|
30 päivän ja 1,5 tunnin tiotropiumin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi IC:n ja FEV 1:n lasku dynaamisen hyperinflaation jälkeen taustalla olevaan emfyseemaan.
Aikaikkuna: 30 päivän ja 1,5 tunnin tiotropiumin jälkeen
|
30 päivän ja 1,5 tunnin tiotropiumin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gelb AF, Taylor CF, McClean PA, Shinar CM, Rodrigues MT, Gutierrez CA, Chapman KR, Zamel N. Tiotropium and simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2007 Mar;131(3):690-695. doi: 10.1378/chest.06-1662.
- Gelb AF, Hogg JC, Muller NL, Schein MJ, Kuei J, Tashkin DP, Epstein JD, Kollin J, Green RH, Zamel N, Elliott WM, Hadjiaghai L. Contribution of emphysema and small airways in COPD. Chest. 1996 Feb;109(2):353-9. doi: 10.1378/chest.109.2.353.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkoemfyseema
- Emfyseema
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Tiotropiumbromidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000
- Pfizer (Pfizer)
- Boehringer-Ingelheim Pharm.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tiotropiumia
-
Boehringer IngelheimValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenBelgia, Tanska, Suomi, Saksa, Alankomaat
-
Boehringer IngelheimValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat, Argentiina, Australia, Itävalta, Belgia, Kanada, Chile, Saksa, Italia, Uusi Seelanti
-
Boehringer IngelheimValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat, Argentiina, Itävalta, Kanada, Saksa, Alankomaat, Venäjän federaatio, Ruotsi
-
Imperial College LondonBoehringer IngelheimValmisCOPD | Keuhkosairaudet, obstruktiivisetYhdistynyt kuningaskunta
-
Boehringer IngelheimValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat, Argentiina, Kanada, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of UtahValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Diabetes Care CenterValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiollaYhdysvallat
-
Boehringer IngelheimLopetettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat, Itävalta, Kanada, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Korean tasavalta, Latvia, Liettua, Alankomaat, Slovakia, Etelä-Afrikka, Ruotsi